执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷附完整答案详解（名校卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练模考卷

第一部分单选题(50题)

1、保健食品批准证书的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

【答案】：C

【解析】本题主要考查保健食品批准证书的有效期时长。对于保健食品批准证书的有效期，相关法规明确规定为5年，所以本题正确答案选C。

2、药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，可以按照规定报告的部门是

A.医疗保障主管部门

B.工业和信息化部

C.国家药品监督管理局

D.卫生健康主管部门

【答案】：C

【解析】本题考查药品上市许可持有人停止生产短缺药品时应报告的部门。对各选项的分析A选项：医疗保障主管部门：医疗保障主管部门主要负责医保政策制定、医保基金管理等与医疗保障相关的工作，并非负责处理药品上市许可持有人停止生产短缺药品报告相关事宜，所以A选项错误。B选项：工业和信息化部：工业和信息化部主要职责是拟订实施行业规划、产业政策和标准，监测工业行业日常运行等，并不直接负责药品生产停止报告的接收工作，所以B选项错误。C选项：国家药品监督管理局：国家药品监督管理局负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理等工作。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应按照规定向国家药品监督管理局报告，故C选项正确。D选项：卫生健康主管部门：卫生健康主管部门主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织拟订卫生健康事业发展规划等，不负责接收药品生产停止的报告，所以D选项错误。综上，答案是C。

3、价格昂贵的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查对抗菌药物分级的理解与区分。抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。非限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用等特点，且价格昂贵的抗菌药物。选项A非限制使用级抗菌药物价格通常相对较低，不符合“价格昂贵”这一条件；选项B限制使用级抗菌药物价格只是相对较高，并非强调“昂贵”；选项D“特殊限制使用级抗菌药物”并非规范的抗菌药物分级类别；而选项C特殊使用级抗菌药物符合题干中“价格昂贵”的描述。所以本题正确答案选C。

4、关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

A.质量合格的药品实行绿色色标

B.质量不合格的药品实行红色色标

C.质量不确定的药品实行黄色色标

D.质量不确定的药品实行蓝色色标

【答案】：D

【解析】本题考查药品质量状态色标管理的相关知识。选项A，质量合格的药品实行绿色色标，这是药品质量状态色标管理中的明确规定，绿色代表合格，该选项说法正确。选项B，质量不合格的药品实行红色色标，红色通常用于警示不合格等不良状态，在药品管理中，红色色标用于标识不合格药品，该选项说法正确。选项C和选项D，质量不确定的药品实行黄色色标，黄色具有提示、预警的含义，用于标识质量状况待确定的药品，而不是蓝色色标，所以选项C说法正确，选项D说法不正确。综上，答案选D。

5、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是

A.仅宣传处方药药品名称的

B.仅宣传处方药通用名称的

C.仅宣传处方药商品名称的

D.仅宣传非处方药药品名称的

【答案】：D

【解析】本题主要考查可以在大众媒体发布且无需审查的药品广告类型。分析选项A、B、C处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。由于其使用具有一定的专业性和风险性，仅宣传处方药药品名称、通用名称或商品名称，都可能使消费者对该处方药产生一定印象，但缺乏专业指导下自行使用处方药存在较大安全隐患，所以处方药广告发布有严格限制，不能随意在大众媒体发布，即使仅宣传其名称也需要经过严格的审查，故A、B、C选项错误。分析选项D非处方药是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。非处方药相对来说安全性较高，仅宣传非处方药药品名称的广告，一般不会对消费者造成误导，也不会带来明显的安全风险，所以此类广告无需审查就可以在大众媒体发布，D选项正确。综上，答案选D。

6、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于

A.财产罚

B.人身罚

C.声誉罚

D.资格罚

【答案】：D

【解析】本题可根据行政处罚的不同种类的定义来判断该处罚属于哪种类型。选项A：财产罚财产罚是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺