执业药师之《药事管理与法规》模拟题库及参考答案详解（研优卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟题库

第一部分单选题(50题)

1、配合有关部门依法处置发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是

A.市场监管部门

B.工业和信息化管理部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查配合有关部门依法处置特定违法违规网站、无线电台的部门。选项A分析市场监管部门主要负责市场综合监督管理，负责市场主体统一登记注册，负责组织和指导市场监管综合执法工作等，重点在于对市场经营活动进行监管，规范市场秩序等方面。对于发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告这类行为，市场监管部门有监管职责，但并不主要负责处置违法违规网站和无线电台，所以选项A不符合。选项B分析工业和信息化管理部门负责协调维护国家信息安全和网络与信息安全保障体系建设，指导、监督重点行业的重要信息系统与基础信息网络的安全保障工作等。对于发布药品虚假违法广告、涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台，工业和信息化管理部门拥有专业技术和管理权限来配合有关部门进行依法处置，所以选项B正确。选项C分析新闻宣传部门主要负责宣传党的理论和路线方针政策，组织开展重大主题宣传，指导协调新闻出版、广播影视等媒体工作等，主要侧重于意识形态、新闻宣传等方面的工作，并非负责处置违法违规网站和无线电台，所以选项C不符合。选项D分析新闻出版广电部门主要负责监督管理新闻出版广播影视机构和业务以及出版物、广播影视节目的内容和质量，负责著作权管理等工作。其工作重点在于新闻出版和广播影视领域的内容监管等，对于违法违规网站和无线电台的处置并非其主要职责，所以选项D不符合。综上，本题正确答案是B。

2、甲是药品上市许可持有人，持有并生产的品种包括处方药硝苯地平控释片鱼腥草注射液，中药饮片黄芪，非处方药维生素C泡腾片乙是药品批发企业，长期与甲保持业务关系，从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片，最近决定首次从甲处采购鱼握草注射液甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处，乙将到货药品储存在同一库房。

A.在中央电视台少儿城道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

【答案】：B

【解析】本题可根据药品广告的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A中药饮片黄芪属于药品。依据广告法和药品广告管理相关规定，药品广告不能在中央电视台少儿频道发布。因为少儿频道的受众主要是儿童，药品广告针对该群体进行宣传不符合规定，且可能会对儿童产生不必要的误导等影响，所以选项A不符合规定。选项B硝苯地平控释片是处方药。按照规定，处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。因此，在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布硝苯地平控释片广告是符合法律规定的，选项B正确。选项C维生素C泡腾片是非处方药。法律明确禁止利用广告代言人作推荐、证明的商品包括药品等。聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人，这种利用代言人进行药品广告宣传的方式是不被允许的，所以选项C不符合规定。选项D鱼腥草注射液属于药品。药品不能以商品名对电视台节目进行冠名。以药品商品名给电视台老年人真人秀冠名，可能会使观众在节目氛围中对药品产生不恰当的认知和消费诱导，不符合药品广告管理的规范，所以选项D不符合规定。综上，本题正确答案是B。

3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）。

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

【答案】：B

【解析】本题可通过对各选项所代表的规范含义进行分析来确定正确答案。选项A：GAPGAP是《中药材生产质量管理规范（试行）》的英文缩写，该规范主要是为了规范中药材生产，保证中药材质量稳定、可控，并非《药物非临床研究质量管理规范》，所以选项A错误。选项B：GLPGLP即《药物非临床研究质量管理规范》，它是关于药物非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范要求，目的是确保药物非临床研究的质量，保障人民用药安全，因此选项B正确。选项C：GCPGCP是《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写，主要是针对药物临床试验的全过程，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等，与《药物非临床研究质量管理规范》不同，所以选项C错误。选项D：GSPGSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，它是药品经营企业统一的质量管理准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业，并非《药物非临床研究质量管理规范》，所以选项D错误。综上，本题