执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题带答案详解ab卷.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》全真模拟模拟题

第一部分单选题(50题)

1、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉

C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】：B

【解析】本题可根据特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品的管理相关规定，对各选项逐一分析。选项A：特殊医学用途配方食品属于特殊食品，应按照特殊食品的相关规定进行管理，而非按照药品管理。所以选项A错误。选项B：为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，并且同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。该选项的表述符合相关管理规定，所以选项B正确。选项C：婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施的是注册管理和重点抽验制度，而不是重点抽验上市销售制度。所以选项C错误。选项D：特殊医学用途配方食品与保健食品管理要求不同，但特殊医学用途配方食品可以依法进行广告发布。所以选项D错误。综上，正确答案是B。

2、化学药品和治疗用生物制品说明书中必须标注，并印制在说明书标题下方的是

A.请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

B.请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

C.警示语

D.忠告语

【答案】：A

【解析】本题主要考查化学药品和治疗用生物制品说明书的标注要求。选项A：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，对于化学药品和治疗用生物制品，因其使用专业性较强且可能存在一定风险，需要在医师的专业指导下进行，所以该表述必须标注并印制在说明书标题下方，A选项正确。选项B：“请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用”一般是非处方药说明书需要标注的内容，并非化学药品和治疗用生物制品说明书必须标注在标题下方的内容，B选项错误。选项C：警示语是对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，虽然重要，但不是必须印制在说明书标题下方的内容，C选项错误。选项D：“忠告语”并不是化学药品和治疗用生物制品说明书中规定要印制在标题下方的特定表述，D选项错误。综上，正确答案是A。

3、负责中药资源普查的机构是查看材料

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.省级药品监督管理部门

D.国家中医药管理局

【答案】：D

【解析】本题主要考查负责中药资源普查的机构。下面对各选项逐一分析：-选项A：中国食品药品检定研究院是国家检验药品、生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，主要承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器等的检验检测工作等，并非负责中药资源普查的机构。-选项B：国家药典委员会的任务和职责主要是组织编制与修订《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）及其配套标准，以及组织制定与修订国家药品标准等，不负责中药资源普查工作。-选项C：省级药品监督管理部门主要负责对本行政区域内药品、医疗器械、化妆品的安全监督管理等工作，并不承担中药资源普查的职能。-选项D：国家中医药管理局负责拟订中医药和民族医药事业发展的战略、规划、政策和相关标准，负责指导中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用。所以负责中药资源普查的机构是国家中医药管理局。综上，本题正确答案是D。

4、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。

A.2017年

B.2018年

C.2019年

D.2020年

【答案】：B

【解析】本题主要考查对从事相关工作年限及对应时间的计算。解题关键在于明确何某开始工作的时间以及所需的从业时长，进而推算出符合条件的年份。题干中表明何某于2015年7月起开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。一般情况下，本科药学专业人员从事药学相关工作满3年后可满足一定条件（此处虽未明确说明条件，但根据计算思路可推断）。从2015年7月开始计算，经过3年，即到2018年，此时何某从事药品销售工作已满3年。所以答案是2018年，选B。

5、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

【答案】：A

【解析】本题主要考查医疗器械分类依据的相关知识点。在医疗器械管理中，依据《医疗器械监督管理条例》，对医疗器