执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编含答案详解（满分必刷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》强化训练题型汇编

第一部分单选题(50题)

1、在销售前，必须经指定的药品检验机构检验的是

A.处方药

B.首次在中国销售的药品

C.中药

D.医疗机构配制的制剂

【答案】：B

【解析】本题可根据药品相关法规规定来逐一分析各选项。选项A，处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品，但并非所有处方药在销售前都必须经指定的药品检验机构检验，所以选项A错误。选项B，根据相关药品管理法规，首次在中国销售的药品，在销售前必须经指定的药品检验机构检验，以确保其安全性、有效性和质量可控性等符合我国药品标准和要求，所以选项B正确。选项C，中药是我国传统药物的主要代表，涵盖了中药材、中药饮片、中成药等多种类型。一般情况下，大部分中药按照常规的药品生产质量管理规范进行生产和检验，并非所有中药在销售前都要经指定的药品检验机构检验，所以选项C错误。选项D，医疗机构配制的制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂需按规定进行质量检验，但不是在销售前经指定的药品检验机构检验，且医疗机构配制的制剂一般不得在市场上销售，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。

2、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的是

A.假药

B.合格药品

C.劣药

D.无证生产

【答案】：A

【解析】本题主要考查对假药、合格药品、劣药以及无证生产概念的理解和区分。选项A分析《药品管理法》规定，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。因为药品的适应症或功能主治是经过严格的临床试验和审批确定的，若超出规定范围，意味着其可能无法按照预期对相应病症起到治疗作用，甚至可能给患者带来严重危害，所以这种药品属于假药范畴，A选项正确。选项B分析合格药品是指符合药品标准规定，质量、安全性和有效性都经过检验并达到相应要求的药品。显然，所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品不符合合格药品的标准，B选项错误。选项C分析劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准，被污染的药品，未标明或者更改有效期、产品批号等情形。而题干描述的是适应症或功能主治超出规定范围，并非劣药所对应的情形，C选项错误。选项D分析无证生产是指未取得药品生产许可证等相关证件而进行药品生产的行为，重点在于生产主体是否具备合法的生产资质，与药品标明的适应症或者功能主治是否超出规定范围并无直接关联，D选项错误。综上，答案选A。

3、为住院患者开具二氢埃托啡，每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：C

【解析】本题主要考查二氢埃托啡为住院患者开具处方时的限量规定。对于麻醉药品和精神药品的处方限量有着严格的规定，二氢埃托啡属于麻醉药品。依据相关法规，为住院患者开具二氢埃托啡时，每张处方的限量是一次性常用量。选项A，3日用量并不符合二氢埃托啡为住院患者开具处方的限量要求；选项B，15日用量通常也不是二氢埃托啡针对住院患者的处方限量；选项D，7日常用量同样不符合规定。所以本题正确答案是C。

4、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生健康主管部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安部门

D.省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门。选项A：省级卫生健康主管部门负责医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的使用管理工作，包括印鉴卡的审批及向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单，该选项正确。选项B：省级药品监督管理部门主要负责药品研制、生产、经营、使用环节的质量监管等工作，并不负责向定点批发企业通报取得印鉴卡的医疗机构名单，该选项错误。选项C：省级公安部门主要负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处等治安管理工作，并非通报名单的主体，该选项错误。选项D：省级工商行政管理部门主要负责市场监督管理和行政执法等工作，与麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡相关名单通报工作无关，该选项错误。综上，正确答案是A。

5、属于第二类精神药品的是

A.麦角新碱

B.甲丙氨酯

C.哌醋甲酯

D.地芬诺酯

【答案】：B

【解析】本题可根据各类药品所属的类别来逐一分析选项。选项A：麦角新碱属于药品类易制毒化学品，并非第二类精神药品，所以该选项不符合题意。选项B：甲丙氨酯是典型的第二类精神药品，所以该选项正确。选项C：哌醋甲酯属于第一类精神药品，而非第二类精神药品，所以该选项不正确。选项D：地芬诺酯属于麻醉药品，并非第二类精神药品，所以该选项也不正确