执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包及答案详解（考点梳理）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》模拟卷包

第一部分单选题(50题)

1、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.公平交易权

【答案】：D

【解析】本题可依据消费者各项权利的具体内涵，对题干中药品零售企业的行为进行分析，从而确定其侵犯了消费者的何种权利。选项A：安全保障权安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中仅提及药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，并未涉及消费者人身或财产安全受到损害的相关内容，所以该企业的行为未侵犯消费者的安全保障权，A选项不符合题意。选项B：真情知悉权真情知悉权是指消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。也就是说消费者有权了解商品的价格、产地、生产者、用途、性能等有关情况。题干重点强调的是价格不合理问题，并非是消费者对商品真实情况的知情权受到侵犯，所以该企业的行为未侵犯消费者的真情知悉权，B选项不符合题意。选项C：自主选择权自主选择权是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。题干中没有体现出消费者在选择商品或服务时受到限制或干扰的情况，主要是价格方面的问题，所以该企业的行为未侵犯消费者的自主选择权，C选项不符合题意。选项D：公平交易权公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。题干中明确指出药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，这违背了价格合理这一公平交易条件，侵犯了消费者的公平交易权，D选项符合题意。综上，答案选D。

2、乙药品批准文号为国药准字其中Z表示

A.化学药品

B.进口药品分包装

C.生物制品

D.中药

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批准文号中字母含义的相关知识。在药品批准文号中，不同的字母代表着不同类型的药品。具体来说，“H”代表化学药品，“Z”代表中药，“S”代表生物制品，“J”代表进口药品分包装。本题所涉及的乙药品批准文号为国药准字其中的“Z”按照规定代表中药。所以答案选D。

3、甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

【答案】：A

【解析】本题主要考查药品批发企业购销复方甘草片的行为规定。复方甘草片属于含特殊药品复方制剂，药品批发企业从药品生产企业直接购进的含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构；而不能从药品批发企业购进含特殊药品复方制剂后再销售给药品批发企业。选项A，乙从甲购进并销售给丙，乙和丙均为药品批发企业，乙从甲购进后再销售给丙的行为不符合规定。选项B，甲从药品生产企业购进并销售给乙，甲从生产企业直接购进后销售给其他批发企业乙，符合规定。选项C，甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构，甲从生产企业购进后销售给医疗机构，是符合规定的。选项D，乙从甲购进并销售给零售药店，乙从其他批发企业购进后销售给零售药店，也在允许的销售范围内，符合规定。综上，不符合规定的是A选项。

4、药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时必须

A.按规定给购货单位开具销售凭证，并在购销合同中予以注明

B.按规定给购货单位开具销售处方单据，并在购销合同中予以注明

C.按规定给购货方开具销售证明，并做到资金流和物流的统一

D.按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致

【答案】：D

【解析】本题主要考查药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时的相关规定。选项A，仅强调按规定开具销售凭证并在购销合同中注明，没有全面涵盖销售过程中资金流和物流以及销售票据一致性的要求，表述不够准确和完整，不符合药品批发企业销售含特殊药品复方制剂的规范要求。选项B，药品批发企业销售药品开具的是销售票据，而非销售处方单据，“销售处方单据”的表述错误，所以该选项不正确。选项C，按规定应给购货单位开具销售票据，而非“销售证明”，且此选项没有突出销售票据与资金流、物流一致的关键要点，不符合规范要求。选项D，药品批发企业销售含特殊药品复方制剂时，按规定给购货单位开具销售票据，并做到销售票据、资金流和物流必须一致，该选项准确完整地描述了销售时的规定，符合相关要求。因此，正确答案是D。

5、第二类精神药品处方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】：B

【解析】本题主要考查第二类精神药品处方的保存年限。在相关药品管理规定中，