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执业药师之《药事管理与法规》考试历年机考真题集
第一部分单选题(50题)
1、某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,但该企业不是药品零售连锁企业
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
【答案】:A
【解析】本题主要考查向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者的主体资格条件。根据相关规定,向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业。题目中明确表明该企业是单体门店,并非药品零售连锁企业。而选项B中所说的医疗机构、选项C中的药品批发企业以及选项D中的药品生产企业,均不符合向个人消费者提供互联网药品交易服务申请者需为零售连锁企业这一要求。所以,该药品零售企业(单体门店)不满足申请资格,药品监督管理部门不予受理,答案选A。
2、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
【答案】:D
【解析】本题考查我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路。医保定点医药机构协议管理是医疗保障体系中的重要环节,其管理模式的转变对于提高医保服务质量和效率具有重要意义。A选项:取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求,加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批。这种做法与当前简政放权、优化服务的改革趋势相悖。加强资格审查和前置审批会增加医药机构进入医保定点的难度和成本,不利于医保服务的多元化和可及性,且取消签订服务协议不利于对医保定点医药机构进行有效管理,所以A选项错误。B选项:取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求,社保行政部门不再进行干预。完全取消资格审查和协议签订程序,缺乏必要的监管和约束,容易导致医保服务质量下降,医保基金安全难以保障,社保行政部门在医保管理中具有宏观调控和监督管理的职责,不能完全不进行干预,所以B选项错误。C选项:严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序。严格资格审查条件会限制更多医药机构参与医保服务,不利于市场竞争和医保服务的优化,当前改革方向是简化资格审查程序,所以C选项错误。D选项:取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序,完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序。这符合当前简政放权、放管结合、优化服务的改革要求,取消资格审查程序能够降低医药机构进入医保定点的门槛,激发市场活力,让更多符合条件的医药机构参与医保服务,同时完善签订服务协议的程序可以加强对医保定点医药机构的事中事后监管,保障医保服务质量和医保基金安全,所以D选项正确。综上,答案是D。
3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列情形中,由药品监督管理部门]作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,取消其精神药品经营资格。该情形是
A.第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品
B.定点批发企业违反规定销售精神药品
C.区域性批发企业之间,违反规定调剂第一类精神药品
D.药品批发企业违反规定购买、储存精神药品
【答案】:A
【解析】本题可根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定,对各选项进行逐一分析。选项A第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品,这种情形符合题干中描述的由药品监督管理部门作出责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停业,并处五千元以上两万元以下的罚款;情节严重的,
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