执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析附参考答案详解（达标题）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺模拟题库提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、行政许可的执法主体是

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

【答案】：A

【解析】本题主要考查行政许可执法主体的相关知识。行政许可是指行政机关根据公民、法人或者其他组织的申请，经依法审查，准予其从事特定活动的行为。行政许可的执法主体是行政机关，这是基于行政许可的性质和职能决定的。行政机关是代表国家行使行政管理职权的组织，具有实施行政许可的法定职责和权力，能够依据法律、法规和规章的规定，对申请人的申请进行审查、决定是否准予许可等一系列执法活动。而选项B中提到行政机关申请人民法院，人民法院主要是司法机关，其职责是行使审判权，并非行政许可的执法主体，行政机关申请人民法院通常是在强制执行等特定情况下的行为，并非行政许可执法主体范畴；选项C，人民法院的主要职能是审判各类案件，不负责行政许可的执法工作；选项D中其上级行政机关虽然对下级行政机关有监督等职责，但行政许可的直接执法主体是行政机关本身，上级行政机关一般不直接作为行政许可的执法主体来实施许可行为。所以本题正确答案是A。

2、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】：C

【解析】本题主要考查对抗菌药物分级管理中不同级别抗菌药物特点的理解。各选项分析A选项：非限制使用级抗菌药物非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。这类药物临床应用较为广泛，疗效和安全性方面有较多的临床资料支撑，所以A选项不符合题意。B选项：限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比，在细菌耐药性、不良反应等方面存在一定问题，或价格相对较高的抗菌药物。其疗效和安全性也有一定的临床依据，并非临床资料较少，故B选项不正确。C选项：特殊使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵等特点。与题干中“疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物”描述相符合，所以C选项正确。D选项：特殊限制使用级抗菌药物在抗菌药物分级管理中，并没有“特殊限制使用级抗菌药物”这一分类，属于干扰选项，D选项错误。综上，答案选C。

3、提供参加继续教育学分证明是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定

【答案】：D

【解析】本题主要考查执业药师再注册规定、职责、继续教育内容以及注册规定等相关概念的区分。选项A，执业药师应履行的职责主要包括守法、经营质量管理、提供用药咨询与指导、宣传合理用药知识等，提供参加继续教育学分证明并非其职责范畴，所以A选项错误。选项B，执业药师继续教育的内容通常涵盖药学及相关专业知识、法律法规、职业道德等知识的学习，重点在于学习的知识领域，而非提供学分证明，所以B选项错误。选项C，执业药师注册规定主要涉及注册的条件，如取得执业药师资格证书、遵纪守法、身体健康等，一般不涉及继续教育学分证明，所以C选项错误。选项D，执业药师再注册时，需要提交参加继续教育的学分证明，以证明其在注册有效期内按规定完成了继续教育，保证知识的更新和专业能力的提升，所以提供参加继续教育学分证明属于执业药师再注册的规定，D选项正确。综上，本题答案是D。

4、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是（）

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

【答案】：D

【解析】我国改革完善短缺药品供应保障机制应遵循科学有效的原则，以确保能对短缺药品供应问题进行妥善处理。选项A中，“零差率销售”并非改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则内容，该机制重点在于保障供应及管理协调等方面，而非销售价格模式，所以A选项不符合。选项B，“差异化经营”与短缺药品供应保障机制的核心原则关联不大，这一机制主要关注如何应对短缺情况和保障供应，并非侧重于经营的差异化，故B选项错误。选项C，“委托生产”和“统一配送”通常是保障供应过程中的具体措施，而非基本原则。基本原则是更宏观、更具指导性的准则，所以C选项不正确。而选项D，“分级应对”可根据短缺药品的不同程度采取相应措施；“分类管理”能针对不同类型的短缺药品进行精准施策；“会商联动”有助于各相关部门和主