食品药品监管考试题(必威体育精装版).docxVIP

食品药品监管考试题(必威体育精装版)

一、食品药品监管考试试题

（总分：100分，考试时间：120分钟）

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪个机构负责我国的食品药品监管工作？

A.国家市场监督管理总局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家食品药品监督管理局

2.我国《食品安全法》实施的时间是？

A.2009年6月1日

B.2015年10月1日

C.2018年5月1日

D.2021年1月1日

3.以下哪种食品添加剂属于非法添加剂？

A.碳酸氢钠

B.硼砂

C.芥酸

D.硫磺

4.以下哪个不是食品安全标准的基本内容？

A.食品原料和添加剂的使用标准

B.食品生产加工过程卫生标准

C.食品包装和标签标准

D.食品广告审查标准

5.以下哪种食品属于高风险食品？

A.蔬菜

B.畜禽肉

C.水产品

D.面包

6.我国《药品管理法》实施的时间是？

A.1984年9月20日

B.1998年8月1日

C.2001年12月1日

D.2019年12月1日

7.以下哪种药品属于处方药？

A.阿莫西林

B.感冒灵

C.速效救心丸

D.肠胃康

8.以下哪个不是药品的不良反应？

A.药物过敏

B.药物副作用

C.药物过量

D.药物相互作用

9.以下哪个是药品生产企业的质量负责人？

A.质量管理部经理

B.生产部经理

C.销售部经理

D.总经理

10.以下哪个不是医疗器械的分类？

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.第四类医疗器械

11.以下哪个不属于药品广告审查内容？

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产批号

D.药品价格

12.以下哪个是食品安全事故的四级划分？

A.特别重大食品安全事故

B.重大食品安全事故

C.较大食品安全事故

D.一般食品安全事故

13.以下哪个不是药品生产企业的法律责任？

A.药品质量不合格

B.生产假冒伪劣药品

C.药品说明书虚假宣传

D.药品广告违法

14.以下哪个不是医疗器械的不良事件？

A.医疗器械故障

B.医疗器械导致患者伤害

C.医疗器械导致患者死亡

D.医疗器械使用不当

15.以下哪个是食品药品监管部门的监管职责？

A.对食品药品生产企业的生产过程进行监管

B.对食品药品经营企业的销售过程进行监管

C.对食品药品广告进行审查

D.对食品药品质量进行监测

二、填空题（每题2分，共20分）

1.我国食品安全监管实行的是________制度。

2.食品添加剂的生产和使用应当遵循________、________、________的原则。

3.药品生产企业在生产过程中，应当建立健全________、________、________等质量管理体系。

4.医疗器械的分类依据是________、________、________。

5.食品安全事故的四级划分是________、________、________、________。

6.药品的不良反应报告应当包括________、________、________等内容。

7.食品生产企业的食品安全管理人员应当具备________、________、________等能力。

8.药品经营企业应当建立健全________、________、________等管理制度。

9.食品包装和标签应当符合________、________、________等要求。

10.医疗器械的注册和备案应当遵循________、________、________等原则。

三、判断题（每题2分，共20分）

1.食品安全法规定，禁止生产、销售不符合食品安全标准的食品。（）

2.药品生产企业在生产过程中，可以使用非药品原料生产药品。（）

3.医疗器械经营企业可以自行生产医疗器械。（）

4.食品添加剂的使用应当符合食品安全标准，不得超过规定的使用范围和用量。（）

5.药品广告应当真实、科学、合法，不得含有虚假内容。（）

6.食品安全事故调查处理应当遵循及时、客观、公正、公开的原则。（）

7.药品生产企业在生产过程中，可以随意更改生产工艺。（）

8.医疗器械的注册和备案应当由生产企业或者进口企业办理。（）

9.食品包装和标签应当清晰、完整、真实，不得含有虚假内容。（）

10.药品不良反应报告应当及时、准确、完整。（）

四、案例分析题（每题10分，共30分）

1.某食品生产企业生产的一款糕点，在市场上销售过程中，消费者反映该糕点口感发霉。经检测，该糕点中霉菌含量超过国家标准。请分析该企业可能存在的