执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)及参考答案详解（培优a卷）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》练习题(一)

第一部分单选题(50题)

1、应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A.药品说明书

B.注射剂和非处方药

C.药品处方

D.药品生产企业

【答案】：A

【解析】本题考查对包含药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的载体的识别。选项A，药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。它应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。所以选项A符合要求。选项B，注射剂和非处方药是药品的不同类型，注射剂是剂型，非处方药是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品，它们本身并非专门用于承载药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的载体，故选项B不符合。选项C，药品处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。其主要功能是作为用药的凭证，而非主要承载药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，所以选项C不符合。选项D，药品生产企业是生产药品的主体，负责药品的研发、生产等工作，但它本身不是包含药品安全性、有效性重要科学数据、结论和信息的具体载体，故选项D不符合。综上，答案选A。

2、国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“一物码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“码”的说法,正确的是

A.每一种药品有一个特定的追溯码

B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码

C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码

D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码

【答案】：D

【解析】本题主要考查对药品信息化追溯体系中“码”相关概念的理解。国家推进药品信息化追溯体系建设的方向是实现“一物一码，物码同追”，核心在于精准追溯每一个具体的药品。选项A，每一种药品有一个特定的追溯码，这里“每一种”涵盖范围过广，仅区分了药品的类别，无法对具体的单个药品进行精准追溯，不符合“一物一码”精准追溯的要求。选项B，同一个规格的药品有一个特定的追溯码，“同一个规格”只是从药品规格的角度进行划分，同一规格下可能有多个不同生产批次、不同数量的药品，不能对单个药品进行精准定位和追溯，不满足追溯体系的精准性。选项C，同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码，一个生产批号的药品数量往往较多，使用同一个追溯码无法精确到每一个具体的药品最小销售单元，不能实现对单个药品的追溯，不符合“一物一码”的理念。选项D，每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码，这与“一物一码，物码同追”的要求高度契合，能够精确地对每一个实际销售的药品进行追溯，确保在药品追溯体系中可以准确跟踪到每一个药品的流向和信息，保障公众用药安全。所以正确答案是D。

3、根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.指导临床合理用药

C.指导药品临床试验

D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

【答案】：C

【解析】本题可依据《医疗机构药事管理规定》来判断药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责，进而分析各选项。选项A：制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是药事管理与药物治疗学委员会（组）的重要职责之一。药品处方集和基本用药供应目录的制定有助于规范医疗机构的用药管理，保证药品的合理使用和供应，该选项属于其职责范围，不符合题意，排除。选项B：指导临床合理用药是药事管理与药物治疗学委员会（组）的核心工作之一。通过专业的指导，可以提高临床用药的安全性、有效性和经济性，避免药物的不合理使用，减少不良反应的发生，该选项属于其职责范围，不符合题意，排除。选项C：药品临床试验有着严格的流程和规范，通常由专业的科研机构、临床试验基地等在符合相关法规和伦理要求的前提下组织实施。药事管理与药物治疗学委员会（组）主要侧重于医疗机构内部的药事管理、用药指导和风险评估等工作，并不负责指导药品临床试验，该选项不属于其职责范围，符合题意，当选。选项D：分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件是药事管理与药物治疗学委员会（组）的职责范畴。及时对用药过程中的风险和不良反应进行分析评估，能够采取有效的措施来保障患者的用药安全，该选项属于其职责范围，不符合题意，排除。综上，答案选C。

4、根据《中华人民共和国中医药法》,关于医疗机构中药饮片炮制的说法,错误的是（）

A.对市场上没有供应的中药饮片,医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要,在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需