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执业药师之《药事管理与法规》练习题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当把患者生命安全放在首位，体现了

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.进德修业，珍视声誉

D.尊重同仁，密切协作

【答案】：A

【解析】本题可根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》中各选项所代表的具体要求，结合题干内容来进行分析。选项A：救死扶伤，不辱使命“救死扶伤，不辱使命”强调执业药师要将患者的生命安全和健康放在首位，时刻准备运用所学知识和技能，全力救治患者、保障患者权益，题干中明确指出执业药师应当把患者生命安全放在首位，这与“救死扶伤，不辱使命”的要求高度契合。选项B：尊重患者，平等相待该要求主要侧重于执业药师在服务患者过程中，要尊重患者的人格、尊严、隐私等，不论患者的身份、地位、贫富如何，都应给予平等的对待和服务，题干中并未体现出尊重和平等相待方面的内容，所以该选项不符合题意。选项C：进德修业，珍视声誉此要求重点是执业药师要不断提升自己的道德修养和专业技能水平，注重自身声誉的维护，树立良好的职业形象，题干的核心并非是关于提升自身修养和声誉方面，因此该选项不正确。选项D：尊重同仁，密切协作它强调的是执业药师在工作中要尊重其他医药工作者，与同仁之间保持良好的合作关系，共同为患者提供优质的医疗服务，题干中没有涉及到与同仁关系的内容，故该选项也不符合要求。综上，正确答案是A。

2、药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患，可以针对药品生产企业采取的措施是

A.主动召回

B.责令召回

C.重新召回或扩大召回范围

D.销毁

【答案】：B

【解析】本题主要考查药品监督管理部门针对存在安全隐患的药品生产企业可采取的措施。选项A主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回。这是企业自发的行为，并非药品监督管理部门采取的措施，所以选项A不符合题意。选项B当药品监督管理部门经过调查评估，认为存在安全隐患时，有权责令药品生产企业召回相关药品。即通过行政命令要求企业采取召回行动，以消除安全隐患，保障公众用药安全，所以选项B正确。选项C重新召回或扩大召回范围一般是在召回过程中，根据实际情况对召回的力度和范围进行调整，通常是企业在执行召回任务时，结合新的情况作出的进一步处理措施，而不是药品监督管理部门初始采取的措施，所以选项C不符合题意。选项D销毁通常是在召回药品后，对召回的药品根据相关规定进行的后续处理方式，并非针对药品生产企业一开始就采取的措施，所以选项D不符合题意。综上，答案选B。

3、根据《药品召回管理办法》，药品召回的责任主体是（）。

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

【答案】：C

【解析】本题可根据《药品召回管理办法》的相关规定来分析各选项。A选项：药品监督管理部门主要负责对药品的研制、生产、经营、使用进行监督管理等工作，其职责在于监管药品相关活动，确保药品质量和安全等符合规定，但并非药品召回的责任主体，所以A选项错误。B选项：药品研究机构主要从事药品的研究、开发等工作，其重点在于探索新的药品、改进药品的性能等科研方面，并不直接承担药品召回的责任，因此B选项错误。C选项：根据《药品召回管理办法》规定，药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。药品上市许可持有人对上市药品的安全性、有效性和质量可控性负责，当发现药品存在质量问题或其他安全隐患时，有责任和义务主动召回药品，所以C选项正确。D选项：医疗机构是使用药品的单位，主要负责诊断、治疗疾病并为患者提供药品使用服务等，虽然在药品使用过程中可能发现药品的不良反应等情况，但本身并非药品召回的责任主体，所以D选项错误。综上，答案选C。

4、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

【答案】：A

【解析】本题主要考查对新列入《兴奋剂目录》的肽类激素药品库存处理的相关规定。分析题干甲药品零售企业原本可购进的A药于2015年新列入《兴奋剂目录》成为肽类激素，且企业库存有20盒在有效期内的A药。逐一分析选项选项A：根据相关规定，对于新列入《兴奋剂目录》的蛋