执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分附参考答案详解【综合卷】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》综合检测提分

第一部分单选题(50题)

1、运输、储藏包装标签没有要求标示（）。

A.禁忌、注意事项

B.药品通用名称、规格

C.有效期、生产日期

D.生产企业、贮藏

【答案】：A

【解析】这道题主要考查对运输、储藏包装标签标示内容的掌握。选项A，禁忌、注意事项通常是在药品说明书等地方详细列出，运输、储藏包装标签没有要求必须标示这些内容。选项B，药品通用名称和规格是识别药品的重要信息，运输、储藏包装标签需要标示，以确保在运输和储存过程中能准确识别药品。选项C，有效期和生产日期是药品质量和安全性的重要指标，运输、储藏包装标签必须标示，方便对药品进行管理和追溯。选项D，生产企业和贮藏条件对于药品的质量保证非常关键，运输、储藏包装标签需要明确标示，便于运输和储存过程中采取正确的措施。综上，答案是A。

2、对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人，处罚部门应是

A.药品监督管理部门

B.县以上卫生行政部门

C.县以上公安部门

D.县以上卫生行政部门或司法机关

【答案】：D

【解析】本题考查对擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或个人处罚部门的相关知识。选项A，药品监督管理部门主要负责药品研制、生产、经营、使用全过程的质量监督管理等工作，虽然在药品管理体系中起着重要作用，但对于擅自生产、收购、经营毒性药品这类行为，并非唯一的处罚部门，所以选项A错误。选项B，县以上卫生行政部门在卫生健康领域承担着诸多职责，然而对于擅自生产、收购、经营毒性药品这一情况，仅由县以上卫生行政部门进行处罚并不全面，可能涉及违法行为需要司法介入，所以选项B错误。选项C，县以上公安部门主要负责维护社会治安秩序、预防和制止违法犯罪活动等工作，虽然在涉及药品违法犯罪的某些方面会参与执法，但单独作为处罚部门并不准确，所以选项C错误。选项D，对于擅自生产、收购、经营毒性药品的行为，若情节较轻，未构成犯罪，县以上卫生行政部门可以依据相关法律法规对其进行行政处罚；若该行为涉嫌犯罪，则需要司法机关依法进行处理。因此，处罚部门应是县以上卫生行政部门或司法机关，选项D正确。综上，答案选D。

3、国家基本药物制度管理的环节不包括

A.基本药物的遴选

B.基本药物的定价

C.基本药物的研制

D.基本药物的报销

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家基本药物制度管理的环节。国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，其管理环节涵盖了基本药物从遴选到使用等多个方面。选项A，基本药物的遴选是国家基本药物制度管理的重要环节。通过科学、规范的遴选程序，筛选出临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的基本药物品种，以满足广大人民群众的基本用药需求，所以该选项不符合题意。选项B，基本药物的定价对于保障基本药物的可及性和公平性至关重要。合理的定价机制可以确保基本药物既能保证质量，又能让群众负担得起，是国家基本药物制度管理中调控药物市场和保障民生的关键环节，所以该选项不符合题意。选项C，基本药物的研制更多地属于科研和创新领域，通常由医药企业、科研机构等根据市场需求和科研进展自主开展，并非国家基本药物制度直接管理的环节。国家基本药物制度主要是在已有的药物研发成果基础上，进行遴选、定价、配备使用、报销等管理工作，故该选项符合题意。选项D，基本药物的报销是国家基本药物制度的重要组成部分。将基本药物纳入医保报销范围，能够提高群众对基本药物的可获得性，减轻患者的用药经济负担，推动基本药物的合理使用，所以该选项不符合题意。综上，答案选C。

4、属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.医疗机构名称变更

B.医疗机构类别变更

C.法定代表人变更

D.配制范围变更

【答案】：D

【解析】《医疗机构制剂许可证》的许可事项是指对制剂配制产生实质性影响的关键内容。选项A，医疗机构名称变更只是名称标识的改变，并不直接影响制剂配制的范围、条件等实质许可内容。选项B，医疗机构类别变更主要涉及医疗机构的功能定位和服务类型划分，与制剂配制的许可核心内容关联不大。选项C，法定代表人变更属于医疗机构管理层面的人事变动，不会对制剂的配制活动本身产生直接改变。而选项D，配制范围变更直接涉及到制剂许可证所允许配制的制剂种类、剂型等关键许可内容的变动，因此属于许可事项变更。所以本题正确答案选D。

5、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后，张某可以

A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

B.直接在所在省、市的药品批发企业以执业药师身份执业

C.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

D.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业

【答案】：D

【解析】本题考查取得《执业药师资格证书》后执业的相关规定。取得