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执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析
第一部分单选题(50题)
1、急诊处方一般不得超过
A.7日用量
B.3日用量
C.1次常用量
D.7日常用量
【答案】：B
【解析】本题考查急诊处方用量的相关规定。在医疗处方管理中，对于不同类型的处方有不同的用量要求。急诊处方由于其使用场景多为紧急救治情况，从合理用药、保障患者用药安全以及避免药物滥用等多方面综合考虑，一般规定不得超过3日用量。而选项A的7日用量通常是普通处方的一般规定；选项C的1次常用量多用于某些特殊药品如麻醉药品、第一类精神药品的某些特定情况；选项D表述的“7日常用量”概念不准确且不符合急诊处方的用量规定。所以本题正确答案是B。
2、风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是
A.集液袋
B.体温计
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.一次性使用输液器
【答案】：A
【解析】本题可根据医疗器械的分类管理规定来判断各选项中医疗器械的风险程度，从而选出正确答案。医疗器械根据风险程度实行分类管理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。选项A：集液袋集液袋主要用于收集液体，其功能相对简单，在正常使用情况下风险程度较低，实行常规管理通常就能够保证其安全性和有效性，属于第一类医疗器械，所以该选项正确。选项B：体温计体温计用于测量人体体温，对测量的准确性和稳定性有一定要求，其风险程度相较于集液袋要高一些，属于具有中度风险的医疗器械，需要严格控制管理，属于第二类医疗器械，所以该选项错误。选项C：用于血源筛查的体外诊断试剂用于血源筛查的体外诊断试剂直接关系到血液的安全性，一旦出现问题可能会引发严重的健康风险，具有较高的风险，需要采取特别措施严格控制管理，属于第三类医疗器械，所以该选项错误。选项D：一次性使用输液器一次性使用输液器直接与人体血液接触，若其质量或安全性出现问题，可能会对患者造成严重危害，风险程度较高，属于第三类医疗器械，所以该选项错误。综上，答案选A。
3、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是
A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
【答案】：B
【解析】本题考查医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员资格规定。选项A中，取得临床药师资格并不等同于取得调剂麻醉药品和第一类精神药品的资格。临床药师资格主要侧重于临床用药的指导等工作，而调剂麻醉药品和第一类精神药品有专门的资格要求，所以选项A错误。选项B，依据相关规定，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员，必须是经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师。该选项符合法规要求，所以选项B正确。选项C，麻醉药品和第一类精神药品调剂资格并非由省级药品监督管理部门考核，而是在本医疗机构进行培训和考核，所以选项C错误。选项D，麻醉药品和第一类精神药品调剂资格是在本医疗机构经培训、考核合格后取得，并非通过卫生行政部门考试取得，所以选项D错误。综上，本题正确答案是B。
4、某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂哌醋甲酯片的处方。
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
【答案】：C
【解析】本题考查的是特殊药品处方的颜色规定。哌醋甲酯片属于第一类精神药品。在我国药品管理规定中，为了便于管理和区分不同性质的药品，对不同类型的药品处方颜色有明确规定。其中，第一类精神药品的处方印刷用纸为淡红色。本题中医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂哌醋甲酯片处方，由于哌醋甲酯片是第一类精神药品，所以该处方应是淡红色，答案选C。
5、关于药品质量公告的说法，错误的是
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
【答案】：D
【解析】本题可通过对各选项逐一分析来判断其正确性。选项A：药品质量公告是药品监督管理部门向社会发布的有关药品质量的信息，主要内容就是药品质量抽查检验结果的通告，该选项表述正确。选项B：药品质量公告能够明确不合格药品的相关信息，这有助于药品监督管理部门依据公告内容，有针对性地对不合格药品进行查处，从而对不合格药品起到
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