执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析附参考答案详解【基础题】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺练习题库提供答案解析

第一部分单选题(50题)

1、国家实行继续教育登记制度，执业药师必须

A.全国范围内有效

B.只在注册地区有效

C.接受继续教育

D.根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

【答案】：C

【解析】本题主要考查国家实行继续教育登记制度下执业药师的相关规定。A选项“全国范围内有效”，此内容一般是涉及执业药师注册证书效力范围方面的描述，与国家实行继续教育登记制度下执业药师必须履行的义务并无直接关联，所以该选项不符合要求。B选项“只在注册地区有效”，同样是针对执业药师注册效力区域的阐述，和继续教育登记制度要求执业药师必须做的事情不相关，故该选项也不正确。C选项“接受继续教育”，由于国家实行继续教育登记制度，执业药师作为相关从业者，接受继续教育是其必须履行的职责，与题目所给的制度规定相契合，因此该选项正确。D选项“根据注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动”，这是关于执业药师执业行为规范的内容，并非是在继续教育登记制度下执业药师必须要做的核心事项，所以该选项不合适。综上，答案选C。

2、为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为()。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】该题正确答案选B。依据相关药品管理规定，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过15日用量。选项A“3日用量”不符合为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂的处方限量要求；选项C“一次性常用量”一般适用于其他特定情形而非该类患者的控缓释制剂处方；选项D“7日常用量”也不符合此情形下的规定。所以本题答案是B。

3、国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（）。

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

【答案】：C

【解析】此题主要考查对药品注册申请不同类型概念的理解。A选项新药申请，是指未曾在中国境内外上市销售药品的注册申请。而题干说的是已有国家药品标准的药品，并非新药，所以A选项不符合。B选项补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请，与题干所说的药品注册申请类型不相符，B选项错误。C选项仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品的注册申请，这与题干表述一致，C选项正确。D选项进口药品申请，是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请，题干强调的是已有国家药品标准的药品注册申请，未涉及境外生产及境内上市销售等进口相关内容，D选项不符合。综上，答案选C。

4、根据《化妆品监督管理条例》，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，禁止违法单位的法定代表人从事化妆品生产经营活动的时限是

A.3年

B.5年

C.10年

D.终身

【答案】：D

【解析】本题主要考查《化妆品监督管理条例》中关于申请化妆品行政许可时提供虚假资料或采取其他欺骗手段的相关处罚规定。《化妆品监督管理条例》明确规定，申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，要对违法单位的法定代表人作出相应处罚，处罚措施为终身禁止其从事化妆品生产经营活动。所以本题答案选D。

5、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

B.甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品

【答案】：A

【解析】本题主要考查麻醉药品开具的相关规定。麻醉药品和第一类精神药品的使用有着严格规定，为了保障药品使用安全、防止滥用等情况发生，执业医师是不可以为自己开具麻醉药品的，这与该医师是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格无关。选项A指出不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品，符合相关规定，该选项正确。选项B中说甲具有医师处方权就可以为自己开具麻醉药品，忽略了为自己开具麻醉药品这一行为是被禁止的规定，所以该选项错误。选项C认为甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后才可以为自己开具麻醉药品，同样没有认识到为自己开具麻醉药品是不被允许的，该选项错误。选项D提出因疾病治疗需要，凭医疗诊断书甲可以为自己开具麻醉药品，这不符合麻醉药品开具的管理规定，该选项错误。综上，正确答案是A。

6、2016年，