执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺试卷带答案详解（考试直接用）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺试卷

第一部分单选题(50题)

1、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.重点监测级抗菌药物

【答案】：A

【解析】本题考查对《抗菌药物临床应用管理办法》中抗菌药物分级管理的掌握。《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。而重点监测级抗菌药物并不属于该办法所规定的分级管理类别，故选项D可排除。非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。这类药物临床应用范围广、安全性高，在临床使用限制较少，一般具备相应处方权的医师即可开具使用。限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。特殊使用级抗菌药物则是具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵等特点的抗菌药物，其使用需要更为严格的审批程序。题目中正确答案为选项A，原因可能是在具体情境中所涉及的抗菌药物符合非限制使用级抗菌药物的特征，如使用较为安全、对耐药性影响小、价格合理且在临床应用中限制条件相对较少等。

2、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是

A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训

B.二级以上医院可以在培训合格后授予医师抗菌药物相应处方权和调剂资格

C.基层医疗卫生机构由县级以上地方卫生健康主管部门授予抗菌药物处方权和调剂资格

D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予乡村医生抗菌药物调剂资格

【答案】：D

【解析】本题可根据抗菌药物处方权和调剂资格授予的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A依据相关规定，二级以上医院需要定期组织医师和药师参加抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训。这样做有助于提升医师和药师的专业素养和业务能力，更好地规范抗菌药物的临床应用，该选项表述正确。选项B二级以上医院在对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训后，对于培训合格的医师，是可以授予其抗菌药物相应处方权和调剂资格的，这是合理且符合规定的操作，该选项表述正确。选项C基层医疗卫生机构的抗菌药物处方权和调剂资格授予工作，由县级以上地方卫生健康主管部门负责。这种统一管理和授予方式，能够确保基层医疗卫生机构抗菌药物使用的规范性和安全性，该选项表述正确。选项D村卫生室即使只有乡村医生，乡镇卫生院也没有权力授予乡村医生抗菌药物调剂资格。乡村医生抗菌药物调剂资格应按照相关规定由县级以上地方卫生健康主管部门进行管理和授予，所以该选项表述错误。综上，答案选D。

3、有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准达到或接近国际标准

C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.新开办的零售药店必须配备执业药师

【答案】：B

【解析】本题可根据《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的相关知识，对各选项进行逐一分析。选项A《国家药品安全“十二五”规划》提出全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，该选项说法符合规划要求，所以选项A表述正确。选项B《国家药品安全“十二五”规划》发展目标是中药标准主导国际标准制定，而不是达到或接近国际标准，所以选项B表述错误。选项C“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药是《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标之一，该选项说法正确。选项D新开办的零售药店必须配备执业药师也是《国家药品安全“十二五”规划》的相关要求，该选项说法正确。本题要求选择说法错误的选项，综上，答案是B。

4、不论人在国内或国外，是哪国公民就适用哪国法律属于

A.空间效力

B.时间效力

C.属地主义

D.属人主义

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项所涉及概念的含义，逐一分析题干内容，从而得出正确答案。选项A：空间效力法律的空间效力是指法律在哪些地域范围内发生效力的问题，它主要关注的是法律适用的地理范围，比如在一个国家领土范围内、专属经济区内等。而题干强调的是根据公民身份来确定法律适用，并非法律的地域适用范围，所以该选项不符合题意。选项B：时间效力法律的时间效力是指法律何时生效、何时终止效力以及法律对其生效以前的事件和行为有无溯及力的问题。题干讨论的并非法律在时间上的适用范围，而是关于依据公民身份确定法律适用，因此该选项不正确。选项C：属地主义属地主义是指一个国家以