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疾病診斷試驗研究
一、診斷試驗研究設計(一)選擇研究對象(二)估計樣本含量(三)確定標準診斷方法
(一)選擇研究對象為了保證研究對象具有較強的代表性,選擇研究對象應把握以下要點。1.病例組應當包括該病的各種不同臨床類型:輕、中、重;早、中、晚期;典型的、非典型的;有、無併發症;治療過、未治療過等。2.對照組應選自確實無該病的其他病例,並且應包括易與該病相混淆的其他疾病,一般不能只選正常人做對照。3.病例組、對照組均應是同期進入研究的連續樣本或者是按比例抽樣樣本,而不能由研究者隨意選擇。
(二)估計樣本含量診斷試驗的樣本含量取決於對試
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