执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析含答案详解【黄金题型】.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前冲刺分析

第一部分单选题(50题)

1、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备

【答案】：A

【解析】本题可依据相关法律法规对各选项进行逐一分析：A选项：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。所以将依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用，此行为符合规定。B选项：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告，属于变相宣传制剂，违反了相关规定。C选项：医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》后，还需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制制剂，而不是经所在地省级卫生行政部门同意后就开始配制。该选项不符合规定。D选项：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。而不是事后及时向省级药品监督管理部门报备这么简单，未经批准的调剂使用属于违规行为。综上，答案选A。

2、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

【答案】：A

【解析】本题可依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》的相关内容来确定正确答案。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》明确指出，省级卫生行政部门负责向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单。而省级药品监督管理部门主要负责麻醉药品和精神药品的生产、经营许可，对其生产、经营活动进行监督管理等工作；省级公安机关主要负责对麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处等工作；省级工商行政管理部门主要负责对药品生产、经营企业的市场经营行为等进行监管。所以本题中向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名单的部门是省级卫生行政部门，正确答案选A。

3、根据《中华人民共和国中医药法》，关于医疗机构中药饮片炮制的说法，错误的是

A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用

B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案

C.医疗机构可以根据临床用药需要，凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工

D.对市场上没有供应的中药配方颗粒，医疗机构可以按照本省中药饮片炮制规范进行制备

【答案】：D

【解析】本题可依据《中华人民共和国中医药法》的相关规定，对各选项进行逐一分析。选项A依据《中华人民共和国中医药法》，当市场上没有供应特定中药饮片时，医疗机构能够基于本医疗机构医师处方的需求，在本医疗机构内进行炮制并使用。该选项符合法律规定，所以表述正确。选项B按照法律要求，医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。此选项与法律规定一致，表述正确。选项C从临床用药的实际需求出发，医疗机构有权凭借本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工，以更好地满足医疗需求。该选项表述无误。选项D《中华人民共和国中医药法》明确规定，中药配方颗粒的管理不适用关于医疗机构中药饮片炮制的相关规定，并且目前中药配方颗粒不能由医疗机构按照本省中药饮片炮制规范进行制备。所以该选项表述错误。综上，答案选D。

4、某中药店销售罂粟壳时，应采用

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

【答案】：A

【解析】本题考查罂粟壳在中药店的销售方式。罂粟壳是一种具有一定毒性和成瘾性的特殊中药材。为加强对罂粟壳的监管，防止其流入非法渠道或被不当使用，保障公众健康和用药安全，相关规定明确指出，罂粟壳不得陈列销售。选项B“分开摆放销售方式”没有体现出对罂粟壳严格监管的要求，不能有效防止其被随意获取和不当使用，不符合规定。选项C“开架自选销售方式”会使消费者可以随意接触和选取罂粟壳，增加了其流入非法渠道和被滥用的风险，这种销售方式是不允许的。选项D“专区销售方式”依