执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题及完整答案详解（有一套）.docxVIP

执业药师之《药事管理与法规》考前自测高频考点模拟试题

第一部分单选题(50题)

1、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。

A.15日

B.60日

C.3个月

D.6个月

【答案】：A

【解析】本题考查A市药品监督管理部门对B药店作出处罚相关规定里的时间内容，但题目中未明确指出该时间的具体对应事项。不过从选项来看，通常涉及罚款缴纳等行政处罚相关的时间限制中，15日较为常见。一般情况下，当事人应当自收到行政处罚决定书之日起15日内，到指定的银行或者通过电子支付系统缴纳罚款。所以答案选A。

2、应当定期公告药品质量抽查检验结果的是（）。

A.国家药品监督管理部门

B.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

C.国家药品检验机构

D.地方人民政府和药品监督管理部门

【答案】：A

【解析】本题主要考查应当定期公告药品质量抽查检验结果的主体。选项A国家药品监督管理部门负责对全国的药品质量进行监督管理，具有统筹和权威性，有职责和能力定期公告药品质量抽查检验结果，以保障公众的用药安全和知情权，所以选项A正确。选项B药品监督管理部门及其设置的药品检验机构，药品检验机构主要承担药品检验的具体工作，并非主要的公告主体，公告药品质量抽查检验结果通常是由具有综合管理职能的国家药品监督管理部门来进行，所以选项B错误。选项C国家药品检验机构主要侧重于药品检验技术工作，其重点在于对药品进行检验检测等专业性操作，而非负责定期公告药品质量抽查检验结果，所以选项C错误。选项D地方人民政府主要是从地方行政管理等宏观层面进行统筹，并非专门负责药品质量抽查检验结果公告的主体；药品监督管理部门虽然在药品监管中有重要作用，但定期公告的主要职责是由国家药品监督管理部门承担，所以选项D错误。综上，本题正确答案选A。

3、不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂的是（）

A.单味罂粟壳

B.复方磷酸可待因溶液

C.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂

D.复方甘草片

【答案】：D

【解析】本题可根据各选项药品的管理规定来逐一分析判断。选项A：单味罂粟壳单味罂粟壳属于麻醉药品。麻醉药品的管理有其特定严格体系，并非按本题所说“不属于麻醉药品和精神药品，但按处方药管理，药品零售企业必须凭处方调剂”，所以A选项不符合题意。选项B：复方磷酸可待因溶液复方磷酸可待因溶液属于精神药品。精神药品的管理也有专门的规定和流程，与题干所描述的管理类型不相符，因此B选项不正确。选项C：按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂此类制剂按非处方药管理，药品零售企业销售时虽然有一定的限制要求，但并非严格意义上必须凭处方调剂，与题干“必须凭处方调剂”的要求不匹配，所以C选项错误。选项D：复方甘草片复方甘草片不属于麻醉药品和精神药品，不过它按处方药管理，药品零售企业在进行调剂时，必须凭处方进行，这完全符合题干所描述的管理特征，所以D选项正确。综上，答案选D。

4、注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

A.40℃

B.50℃

C.60℃

D.70℃

【答案】：D

【解析】本题考查注射用水保温循环的温度标准。在实际应用中，为保证注射用水的质量，其应采用70℃以上保温循环。所以本题正确答案选D。

5、二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于

A.6%

B.8%

C.13%

D.15%

【答案】：A

【解析】本题主要考查二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格人员的占比规定。对于二级综合医院药剂科，规定其药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6%，所以该题的正确答案是A选项。

6、《处方管理办法》适用于

A.处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

B.处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

C.处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

D.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

【答案】：D

【解析】本题主要考查《处方管理办法》的适用范围。选项A中提及“制剂”，《处方管理办法》主要针对处方开具、调剂、保管等环节，并不涵盖制剂相关内容，所以选项A错误。选项B中“检验”并非《处方管理办法》适用范围所涉及的关键环节，该办法重点在于处方的开具、审核、调剂和保管等方面，不涉及检验，所以选项B错误。选项C表述不完整，没有明确指出是医疗机构及其人员，而《处方管理办法》适用主体主要是与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员，所以选项C错误。选项D准确指出《处方管理办法》适用于处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员，符合规定，所以本题正确答案是D。

7、城乡集