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执业药师之《药事管理与法规》能力提升打印大全
第一部分单选题(50题)
1、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在
A.【用法用量】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【药物过量】
【答案】：A
【解析】本题主要考查药品说明书各项目所包含内容的相关知识。选项A“【用法用量】”，该部分内容通常会明确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限等具体的用药使用信息，所以用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在【用法用量】中，A选项符合题意。选项B“【注意事项】”，一般是提醒患者在用药过程中需要注意的各种情况，比如饮食禁忌、特殊人群用药注意等，并非用于列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，B选项不符合要求。选项C“【药物相互作用】”，主要描述的是该药物与其他药物同时使用时可能发生的相互影响，比如药效的增强或减弱、不良反应的增加等，并非包含用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限等内容，C选项错误。选项D“【药物过量】”，主要涉及药物使用超过正常剂量时可能出现的症状、处理方法等信息，而不是规定正常的用药剂量、计量方法等内容，D选项也不正确。综上，答案选A。
2、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期
B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期
C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期
D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期
【答案】：C
【解析】本题主要考查对药品有效期以及相关公告规定的理解。题干中明确提到2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布公告，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。接下来分析各个选项：-A选项：该药品有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期。但本题重点并非药品是否超有效期，而是根据公告规定判断药品是否能继续生产、销售和使用，且公告发布时该药品即使未超有效期也不能继续生产销售使用，所以A选项不符合题意。-B选项：该药品有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期。同理，本题关键在于公告规定，而非单纯看有效期是否过期，所以B选项也不符合题意。-C选项：该药品有效期至2015年6月30日，虽然药品未超过有效期，但依据国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日发布的公告，即日起已停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，所以即便未超有效期也不能再继续生产、销售和使用，C选项符合题意。-D选项：该药品有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期。不过根据公告要求，自2015年6月25日起就不能再对该药品进行生产、销售和使用了，所以D选项不符合题意。综上，本题正确答案为C。
3、甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。
A.宣传功能主治
B.说明禁忌症
C.利用丁医师名义和形象作证明
D.含有药品不良反应信息
【答案】：C
【解析】本题主要考查药品广告宣传中的违规行为判断。首先分析每个选项：-选项A：宣传功能主治。药品广告宣传其功能主治是常见且合理的行为，一般药品说明书中会明确标识功能主治，在广告中进行宣传是向消费者传达药品基本信息的正常方式，并不违规。-选项B：说明禁忌症。说明药品的禁忌症有助于消费者正确使用药品，避免因不了解禁忌情况而带来的健康风险，这是保障用药安全的重要内容，在药品广告中说明禁忌症是合规且必要的。-选项C：利用丁医师名义和形象作证明。根据相关规定，药品广告不得利用专业人士的名义和形象作证明。本题中丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍药品相关内容，这种利用医师名义和形象作证明的行为违反了药品广告的规定。-选项D：含有药品不良反应信息。在药品广告中包含不良反应信息可以让消费者全面了解药品可能存在的风险，从而更谨慎地使用药品，这是符合药品广告宣传规范的做法，有助于保障消费者的知情权和用药安全。综上，属于违规行为的是选项C。
4、关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是
A.处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注
B.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运
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