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执业药师之《药事管理与法规》能力提升题库
第一部分单选题(50题)
1、《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物.动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
【答案】：C
【解析】本题考查《中药材生产质量管理规范》的适用范围。《中药材生产质量管理规范》旨在规范中药材生产，保证中药材质量稳定、可控。其适用范围明确规定为中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程。选项A“中药材种植的过程”，仅仅强调了种植这一单一环节，而《中药材生产质量管理规范》涵盖的范围不局限于种植，还包括其他多个方面，所以A选项错误。选项B“中药材生产企业采集与加工中药材的全过程”，只提及了采集与加工环节，没有包含中药材生产过程中的其他关键阶段，不能完整涵盖该规范的适用范围，故B选项错误。选项C“中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程”，准确地表述了《中药材生产质量管理规范》所适用的范围，既明确了主体是中药材生产企业，又涵盖了包含植物药和动物药的各种中药材的整个生产过程，C选项正确。选项D“药品生产企业生产中药饮片的全过程”，该规范主要针对的是中药材的生产，而不是药品生产企业生产中药饮片的过程，中药饮片生产有其自身的相关规范和标准，所以D选项错误。综上，本题答案选C。
2、2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。
A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传
B.提供虚假材料申请药品广告审批
C.含有不科学地表示功效的断言和保证
D.任意扩大产品适应证（功能主治）范围
【答案】：C
【解析】该题答案选C，原因在于题干中该药品广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。这种表述属于不科学地表示功效的断言和保证。药品的治疗效果会受到多种因素影响，如患者的个体差异、病情严重程度等，很难保证一定能“一天起效，三十天痊愈”，此广告用语不符合科学客观的原则。选项A，题干中未体现该企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传；选项B，材料中没有信息表明企业提供虚假材料申请药品广告审批；选项D，题干也未涉及任意扩大产品适应证（功能主治）范围的内容。所以答案是C。
3、某医疗机构药师为8个月的男孩调剂含有青霉素针剂的处方。该处方的印刷用纸为
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
【答案】：B
【解析】本题主要考查不同处方印刷用纸颜色的相关规定。在处方管理规定中，不同类型的处方使用不同颜色的印刷用纸，以作区分。儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。题目中提到是为8个月的男孩调剂处方，8个月男孩属于儿科范畴，而该处方含有青霉素针剂，同样属于儿科处方。所以此处方的印刷用纸应为淡绿色。故答案选B。
4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是()。
A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批
B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预
C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序
【答案】：D
【解析】本题主要考查对我国基本医疗保险定点医药机构协议管理基本思路的理解。我国在完善基本医疗保险定点医药机构协议管理方面，为了更好地适应市场经济发展和医药卫生体制改革的需要，对管理模式进行了调整。选项A：取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，同时加强资格审查和前置审批，这与当前的改革趋势不符。当前是要简化不必要的审批流程，而不是加强前置审批，且签订服务协议是保障医保管理规范和服务质量的重要环节，不能取消，所以该选项错误。选项B：取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预，这种做法过于极端。虽然要简化流程，但并不意味着完全取消相关程序和行政部门的监管，否则会导致医保定点管理的混乱，所以该选项错误。选项C：严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，虽然资格审查有一定必要性，但严格审查程序不符合当前简政放权的改革精神，不利于医药机构的合理准入和市场的健康发展，所以该选项错误。选项D：取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完
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