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(新)药品使用管理制度
一、总则
为加强药品使用管理,保障患者用药安全、有效、合理,依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合本单位实际情况,特制定本药品使用管理制度。本制度适用于本单位所有涉及药品使用的科室和人员。
二、药品采购与验收
(一)采购计划制定
临床科室根据医疗需求,每月定期填写药品采购申请表,详细注明药品名称、规格、数量、预计使用时间等信息。药剂科结合临床需求、药品库存情况以及药品使用动态监测结果,制定合理的药品采购计划。采购计划需经药剂科主任审核,报分管领导批准后执行。对于急救药品、特殊管理药品等,应根据临床实际需求及时调整采购计划。
(二)供应商选择
严格选择药品供应商,确保所采购药品的质量和供应的稳定性。供应商应具备合法的药品经营资质,信誉良好,具备完善的质量保证体系和物流配送能力。药剂科定期对供应商进行评估和考核,对于不符合要求的供应商及时终止合作。建立供应商档案,记录供应商的基本信息、资质证明文件、供货质量、售后服务等情况。
(三)采购流程
采购人员应严格按照批准的采购计划进行药品采购,与供应商签订采购合同,明确药品的品种、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式等条款。采购合同应经单位法律顾问审核,确保合同的合法性和有效性。采购人员不得擅自变更采购计划和合同条款,如因特殊情况需要变更,应及时向上级领导报告,并按照规定的程序进行审批。
(四)药品验收
药品到货时,验收人员应严格按照药品验收标准和程序进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、质量证明文件等。对于进口药品,还应检查其进口药品注册证、检验报告书等相关文件。验收人员应如实记录验收情况,填写药品验收记录,包括药品名称、规格、数量、生产企业、生产日期、有效期、验收日期、验收结论等信息。验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。对于验收不合格的药品,应及时与供应商联系,办理退货或换货手续。
三、药品储存与养护
(一)储存条件
根据药品的性质和储存要求,合理设置药品储存仓库和药房。仓库和药房应保持整洁、干燥、通风良好,温度、湿度应符合药品储存要求。对于需要冷藏、冷冻储存的药品,应配备相应的冷藏、冷冻设备,并定期进行检查和维护,确保设备正常运行。对于易燃、易爆、易腐蚀等危险药品,应按照相关规定进行专门储存,并采取相应的安全防护措施。
(二)分区分类储存
药品应按照剂型、用途、有效期等进行分区分类储存,并有明显的标识。特殊管理药品应按照国家有关规定进行专库或专柜储存,双人双锁保管。近效期药品应设置近效期警示标识,定期进行催销和处理。
(三)药品养护
养护人员应定期对储存药品进行检查和养护,检查内容包括药品的外观、包装、质量等。对于发现的质量问题,应及时采取相应的处理措施。定期对仓库和药房的温湿度进行监测和记录,如温湿度超出规定范围,应及时采取调节措施。对库存药品进行定期盘点,做到账物相符。对于盘点中发现的问题,应及时查明原因,进行处理。
四、药品调配与发放
(一)调配人员资质与要求
药品调配人员应具备相应的药学专业知识和技能,取得药学专业技术职务任职资格。调配人员应严格遵守药品调配操作规程,认真审核处方或医嘱,确保调配药品的准确性和安全性。调配人员应保持工作场所的整洁和卫生,严格遵守无菌操作原则。
(二)处方审核
药师在调配药品前,应严格审核处方或医嘱,审核内容包括处方的合法性、规范性、用药合理性等。对于不符合规定的处方或医嘱,应及时与医师沟通,要求其进行修改或重新开具。审核处方或医嘱时,应注意药品的剂量、用法、疗程、配伍禁忌等问题。对于特殊管理药品、抗菌药物等,应严格按照相关规定进行审核。
(三)药品调配
调配人员应按照处方或医嘱准确调配药品,调配过程中应注意药品的剂量、剂型、规格等。调配好的药品应进行再次核对,确保调配无误。对于需要特殊处理的药品,如溶解、稀释等,应按照规定的方法进行处理。调配过程中应严格遵守操作规程,避免药品污染和差错事故的发生。
(四)药品发放
发放药品时,药师应向患者或其家属详细交代药品的用法、用量、注意事项等。对于特殊药品,如毒性药品、精神药品等,应特别交代其使用方法和注意事项。发放药品时,应认真核对患者姓名、性别、年龄、药品名称、剂量、用法等信息,确保发放药品的准确性。
五、药品使用监测与评估
(一)药品不良反应监测
建立药品不良反应监测报告制度,临床科室应指定专人负责药品不良反应监测工作。医护人员在临床用药过程中,如发现药品不良反应,应及时填写药品不良反应报告表,并上报药剂科。药剂科应定期对药品不良反应报告进行收集、整理、分析和评价,及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告严重药品不良反应。对于发生的药品不良反应,应及时采取相应的处理措施,
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