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DNA检测实验室建设与运营优化方案

目录

一、总则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.1项目背景与意义．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

1.2编制依据与原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

1.3实验室建设目标与定位．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

1.4适用范围与术语解释．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

二、实验室建设方案．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

2.1场地选择与布局规划．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

2.1.1地址选择与要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

2.1.2功能区域划分．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

2.1.3流程布局设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2建筑结构与配套设施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

2.2.1建筑结构要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．20

2.2.2强弱电系统配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

2.2.3给排水系统设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

2.2.4通风空调系统设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．25

2.2.5供配电系统设计．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

2.3实验设备选型与配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

2.3.1主要仪器设备清单．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．29

2.3.2设备选型原则．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．37

2.3.3设备安装与调试．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

2.4实验室环境控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

2.4.1温湿度控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．41

2.4.2洁净度控制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．42

2.4.3生物安全防护．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．43

2.5实验室信息化建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．47

2.5.1软件系统选型．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．48

2.5.2硬件平台搭建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50

2.5.3数据管理与安全．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．51

三、实验室运营管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．52

3.1组织架构与人员配置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．53

3.1.1组织架构设置．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．57

3.1.2人员岗位职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．58

3.1.3人员培训与考核．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．59

3.2质量管理体系建设．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．60

3.2.1质量管理体系框架．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．62

3.2.2质量手册与程序文件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．63

3.2.3内部审核与外部评审．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．