腔镜器械管理制度(3篇).docx

第1篇

一、总则

第一条为加强腔镜器械的管理，确保医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有从事腔镜手术的医务人员及相关部门。

第三条本制度旨在规范腔镜器械的采购、验收、储存、使用、维护、消毒、报废等环节，确保腔镜器械的安全、有效、合理使用。

二、职责分工

第四条医疗器械管理部门负责腔镜器械的采购、验收、储存、报废等工作。

第五条手术室负责腔镜器械的使用、维护、消毒等工作。

第六条临床科室负责腔镜器械的日常使用，并配合手术室做好消毒、维护等工作。

第七条医疗质量管理部门负责腔镜器械使用过程中的质量监控。

三、采购与验收

第八条腔镜器械的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照国家相关法律法规和本单位的采购程序进行。

第九条采购部门应选择具有合法资质、信誉良好的供应商，确保腔镜器械的质量。

第十条腔镜器械到货后，由医疗器械管理部门组织验收，验收内容包括：

1.产品合格证、产品说明书、产品注册证等文件；

2.产品外观、包装、标识等是否符合要求；

3.产品数量、规格、型号等是否与采购订单相符；

4.产品质量是否符合国家标准。

第十一条验收合格的产品，由医疗器械管理部门进行登记、入库；验收不合格的产品，由采购部门联系供应商进行退换。

四、储存与保管

第十二条腔镜器械应储存在通风、干燥、避光、防尘、防潮、防腐蚀的专用仓库内。

第十三条储存环境温度应控制在2℃～25℃之间，相对湿度应控制在40%～70%之间。

第十四条腔镜器械应分类存放，标签清晰，便于查找。

第十五条定期检查储存环境，确保储存条件符合要求。

第十六条定期检查腔镜器械的储存状态，如有损坏、过期、失效等情况，应及时处理。

五、使用与维护

第十七条腔镜器械的使用应由具有相应资质的医务人员负责。

第十八条使用前，医务人员应仔细检查腔镜器械的外观、功能，确保其完好无损。

第十九条使用过程中，医务人员应严格按照操作规程进行操作，避免损坏腔镜器械。

第二十条使用完毕后，医务人员应将腔镜器械清洗干净、消毒，并妥善存放。

第二十一条定期对腔镜器械进行维护保养，确保其性能稳定。

六、消毒与灭菌

第二十二条腔镜器械的消毒与灭菌应严格按照国家相关法律法规和本单位的消毒灭菌操作规程进行。

第二十三条消毒与灭菌人员应具有相应的资质，并接受专业培训。

第二十四条消毒与灭菌过程中，应确保消毒剂、灭菌剂的质量，并严格按照操作规程进行操作。

第二十五条消毒与灭菌后的腔镜器械，应由专人负责验收，确保其符合使用要求。

七、报废与回收

第二十六条腔镜器械达到报废标准或因损坏、失效等原因无法继续使用的，应由医疗器械管理部门进行报废处理。

第二十七条报废的腔镜器械应按照国家相关法律法规进行回收处理。

八、质量监控

第二十八条医疗质量管理部门应定期对腔镜器械的使用情况进行检查，确保其符合使用要求。

第二十九条医疗质量管理部门应定期对消毒与灭菌过程进行监督，确保消毒与灭菌效果。

第三十条医疗质量管理部门应定期对腔镜器械的采购、验收、储存、使用、维护、消毒、报废等环节进行审核，确保各项制度得到有效执行。

九、奖惩与培训

第三十一条对在腔镜器械管理工作中表现突出的个人或集体，给予表彰和奖励。

第三十二条对违反本制度规定，造成医疗事故或不良后果的，依法依规追究责任。

第三十三条定期对医务人员进行腔镜器械管理相关知识的培训，提高医务人员的业务水平。

十、附则

第三十四条本制度由医疗器械管理部门负责解释。

第三十五条本制度自发布之日起施行。

第三十六条本制度如有未尽事宜，可根据实际情况予以修订。

（注：本制度仅供参考，具体内容可根据实际情况进行调整。）

第2篇

一、总则

为了加强腔镜器械的管理，确保医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，根据《医疗机构管理条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于本单位所有从事腔镜手术的医务人员、管理人员及与腔镜器械相关的其他工作人员。

三、管理职责

1.医疗器械科负责腔镜器械的采购、验收、储存、分发、回收、清洗、消毒、灭菌、维护及报废等工作。

2.手术室负责腔镜器械的日常使用、保养、维护及回收等工作。

3.医务科负责腔镜器械的培训、考核及监督等工作。

4.各科室负责人负责本科室腔镜器械的使用、保养及维护等工作。

四、采购与验收

1.腔镜器械的采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格按照采购程序进行。

2.采购部门应选择具有合法生产资质、质量保证能力的企业，确保腔镜器械的质量。

3.腔镜器械到货后，由医疗器械科负责验收