制药厂留样样品防潮防湿管理规定.doc

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制药厂留样样品防潮防湿管理规定

一、总则

1.目的

本规定旨在加强制药厂留样样品的防潮防湿管理，确保留样样品的质量稳定，使其能真实反映产品在规定储存条件下的特性，为产品质量追溯、稳定性研究以及可能的质量争议提供可靠依据，同时维护制药厂产品质量声誉，保障客户利益。

2.适用范围

本规定适用于制药厂内所有留样样品的防潮防湿管理工作，涉及留样样品管理的全体员工均需遵守。同时，对于参观、合作等涉及接触留样样品区域的外部人员，也应遵守本规定相关要求。

3.依据与原则

依据国家药品管理相关法规以及制药行业的质量管理标准，遵循科学、规范、严谨的原则，确保留样样品在储存过程中免受潮湿环境影响，保障