《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解（满分必刷）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》模考模拟试题及参考答案详解（满分必刷）

一、最佳选择题（共24题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是

A.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售

B.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应

C.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送

D.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应

答案：D

分析：我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是分级应对、分类管理、会商联动、保障供应。

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是

A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

答案：A

分析：新的药品不良反应是指药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

3.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等内容

答案：C

分析：药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件。

4.根据《关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药管理的通知》，下列说法错误的是

A.自种自采自用的中草药，只限于其所在的村医疗机构内使用

B.自种自采自用的中草药，不得上市流通

C.自种自采自用的中草药，可以加工成中药制剂，但只限于乡村医疗机构使用

D.不得自种自采自用国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药

答案：C

分析：自种自采自用的中草药，不得加工成中药制剂。

5.下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A.麻醉药品

B.外用药品

C.含特殊药品复方制剂

D.医疗用毒性药品

答案：C

分析：麻醉药品、外用药品、医疗用毒性药品在标签和说明书中需要印有特殊标识，含特殊药品复方制剂不需要。

6.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是

A.一类疫苗最小包装上没有标明免费字样

B.强制当地儿童接种第二类疫苗

C.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗

D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗

答案：D

分析：一类疫苗最小包装应有免费字样；第二类疫苗是自愿接种；疫苗需冷链运输。县级疾病预防机构可向接种单位供应第二类疫苗。

7.根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

A.中药材与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

答案：A

分析：中药材与中药饮片应分库存放；不同批号药品可同库分区存放；药品与非药品、外用药与其他药品可分区存放。

8.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

答案：B

分析：药品批发企业通过自身网站只能销售本企业经营的药品，不能为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务。

9.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

B.二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的人员担任

C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门

D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作

答案：A

分析：二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有中级以上技术职务任职资格的人员担任；它不是常设行政管理部门；医疗机构药学部门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作。

10.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A.国卫药注字B.