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消毒产品卫生安全评价规定试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《消毒产品卫生安全评价规定》，下列哪类产品不属于需要进行卫生安全评价的范畴？

A.皮肤黏膜消毒剂

B.卫生湿巾

C.普通肥皂

D.空气消毒剂

答案：C

解析：《消毒产品卫生安全评价规定》第二条明确，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）和卫生用品。普通肥皂属于非消毒产品，无需进行卫生安全评价。

2.新消毒产品的卫生安全评价报告有效期为？

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

答案：C

解析：规定第十四条指出，新消毒产品卫生安全评价报告有效期为4年；已上市销售的消毒产品卫生安全评价报告长期有效，但需在产品上市后持续关注安全性信息。

3.消毒产品卫生安全评价中，第一类消毒产品的微生物检测应包括？

A.大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌

B.脊髓灰质炎病毒、枯草杆菌黑色变种芽孢

C.铜绿假单胞菌、白色葡萄球菌

D.以上均需检测

答案：B

解析：根据《消毒产品卫生安全评价技术要求》，第一类消毒产品（如高水平消毒剂、灭菌剂）需检测对细菌芽孢（如枯草杆菌黑色变种芽孢）、病毒（如脊髓灰质炎病毒）等的杀灭效果；第二类消毒产品（如中、低水平消毒剂）主要检测细菌繁殖体（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌）和真菌（白色念珠菌）。

4.进口消毒产品进行卫生安全评价时，需提交的资料中不包括？

A.产品在原产国（地区）生产和销售的证明文件

B.在华责任单位的营业执照

C.产品配方（含原料成分及比例）

D.产品包装设计图

答案：D

解析：规定第七条要求，进口产品需提交在原产国（地区）生产销售的证明、在华责任单位资质、产品配方、检测报告等，包装设计图非必须提交资料，但标签说明书需符合我国要求。

5.某企业生产的“XX牌手消毒剂”未进行卫生安全评价即上市销售，依据规定，卫生行政部门应？

A.责令限期改正，处5000元以下罚款

B.没收违法所得，处违法所得3倍以下罚款

C.责令停产，处2万元以上5万元以下罚款

D.通报批评，无需处罚

答案：A

解析：规定第十八条明确，未进行卫生安全评价或评价不合格的产品上市销售的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以下罚款。

6.消毒产品标签中禁止标注的内容不包括？

A.“对新冠病毒有效”（未提供检测报告）

B.“无毒级”（实际检测为低毒）

C.“经XX医院临床验证”

D.“主要成分为乙醇（75%）”

答案：D

解析：规定第十二条指出，标签说明书禁止标注“高效”“无毒”“广谱”等绝对化用语，禁止虚假或夸大的内容（如未经验证的“临床验证”），禁止标注疾病治疗效果。如实标注成分（如75%乙醇）是允许的。

7.卫生安全评价报告中，毒理学检测项目不包括？

A.急性经口毒性试验

B.皮肤刺激试验

C.致突变试验

D.慢性毒性试验

答案：D

解析：《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定，毒理学检测根据产品使用方式和风险等级确定，通常包括急性经口毒性、皮肤刺激/致敏、眼刺激等，慢性毒性试验仅在必要时开展（如长期接触的产品）。

8.下列哪类产品属于第一类消毒产品？

A.含氯消毒片（用于一般物体表面）

B.75%乙醇消毒液（手消毒）

C.戊二醛灭菌剂（医疗器械灭菌）

D.次氯酸水（果蔬消毒）

答案：C

解析：第一类消毒产品指用于医疗器械的高水平消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂、生物指示物和灭菌包装物；第二类为其他消毒剂、消毒器械、卫生用品。戊二醛灭菌剂属于第一类。

9.卫生安全评价中，检测报告的有效期为？

A.自检测完成之日起1年

B.自检测报告出具之日起2年

C.自产品上市之日起3年

D.长期有效

答案：B

解析：规定附件1《消毒产品卫生安全评价所需资料要求》明确，检测报告的有效期为自检测报告出具之日起2年。

10.某企业生产的“XX牌空气消毒机”，其卫生安全评价报告中未包含杀灭微生物效果检测报告，该评价报告？

A.有效，因空气消毒机无需检测杀灭效果

B.无效，需补充检测报告后重新评价

C.部分有效，其他项目合格即可

D.由企业自行决定是否补充

答案：B

解析：规定第五条要求，卫生安全评价应包括产品标签说明书、检验报告（含微生物、毒理、理化等）、企业标准或质量规范等内容。空气消毒机作为消毒器械，必须提供杀灭微生物效果的检测报告，否则评价报告无效。

11.卫生安