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附件2
射线装置分类（修订征求意见稿）
根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和《放射性
同位素与射线装置安全许可管理办法》规定，制定本射线装置分类
方法。
一、分类原则
根据射线装置对人体健康和环境的潜在危害程度，从高到低将
射线装置分为Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类；Ⅲ类射线装置分为Ⅲ-A类和Ⅲ-B
类。
（一）Ⅰ类射线装置能量高，设备结构复杂，事故时短时间照射
可以使受到照射的人员产生严重放射损伤，其安全与防护要求高；
（二）Ⅱ类射线装置能量较高，功率较大，事故时可以使受到照
射的人员产生较严重放射损伤，其安全与防护要求较高；
（三）Ⅲ类射线装置能量或其他技术参数低，事故时一般不会使
受到照射的人员产生放射损伤，安全与防护要求相对较低。按照固
有安全性将Ⅲ类射线装置分为Ⅲ-A类和Ⅲ-B类，其中Ⅲ-B类射线装
置固有安全性较高，一般不会使人员受到意外照射。
二、射线装置分类
常用的射线装置按照使用用途可分为医用射线装置和非医用射
线装置。综合考虑粒子能量、额定功率、中子产额等参数，对不同
用途的射线装置进行分类。
—5—
射线装置分类表
装置类别医用射线装置非医用射线装置
质子治疗装置生产放射性同位素用加速器（不
含生产医用诊断放射性药物的加
重离子治疗装置速器）
Ⅰ类射线装置
中子产额大于等于1E+12n/s的中
硼中子俘获治疗装置
子源装置
其他粒子能量大于等于100兆电子伏其他粒子能量大于等于100兆电子
的医用加速器伏的非医用加速器
粒子能量小于100兆电子伏的医用加粒子能量小于100兆电子伏的非医
速器用加速器
中子产额小于1E+12n/s的中子源
生产医用诊断放射性药物的加速器
装置
工业用X射线计算机断层扫描（CT）
人体放射治疗用X射线装置
装置
Ⅱ类射线装置
介入近台操作用X射线装置工业用X射线探伤装置
其他额定管电压大于等于250千伏
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