组织学类型对治疗决策的影响樊.pptVIP

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2025-07-15 发布于广东
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组织学类型对治疗决策的影响樊.ppt

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JMEI研究：力比泰对照多西他赛二线治疗晚期NSCLC的III期临床研究Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.注：力比泰目前在中国批准的适应症为MPM第29页，共61页，星期日，2025年，2月5日JMEI：研究设计力比泰对照多西他赛的随机III期研究既往接受过化疗的局部晚期或转移性NSCLC患者分层因素ECOGPS0/1vs2III期vsIV期既往化疗最佳疗效自最后化疗的时间既往铂类方案既往紫杉类方案高半胱氨酸水平研究中心随机分组力比泰500mg/m2IVq21d(n=283)(叶酸350-1000μgqd+维生素B121000μgq9wk+地塞米松4mgbidond-1,d0,d+1)多西他赛75mg/m2ivq21d(n=288)(地塞米松8mgbidond-1,d0,d+1)Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.第30页，共61页，星期日，2025年，2月5日JMEI：主要终点–总生存期* 优效性和10%的非劣效性检验均无统计学显著性差异Alimta:MST:8.3mos1-yrOS:29.7%Docetaxel:MST:7.9mos1-yrOS:29.7%HR0.99

95%CIofHR(0.82,1.20*)ALIMTA(N=265)

Docetaxel(N=276)SurvivaldistributionfunctionSurvivaltime(mos)Hannaetal.JClinOncol2004;22:1589-1597.第31页，共61页，星期日，2025年，2月5日JMEI：组织学对疗效的影响力比泰多西他赛调整后HR

(95%CI)非鳞癌，NMSTMedianPFS2059.3mos3.1mos1948.0mos3.0mos0.778(0.607-0.997)0.823(0.664-1.020)鳞癌，NMSTMedianPFS786.2mos2.3mos947.4mos2.7mos1.563(1.079-2.264)1.403(1.006-1.957)PetersonP,etal.EurJCancerSuppl.2007;5:363-364.Treatment-by-histologyinteractionwasstatisticallysignificant(p0.001)第32页，共61页，星期日，2025年，2月5日JMDB研究：力比泰/顺铂一线对照吉西他滨/顺铂治疗晚期NSCLC的III期研究ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008;26(21):3543-51迄今样本最大且唯一入组1600例晚期NSCLC一线治疗的前瞻性、随机、双盲、全球多中心的III期研究注：力比泰目前在中国批准的适应症为MPM第33页，共61页，星期日，2025年，2月5日随机、III期、非劣效性设计试验IIIB/IV期NSCLC一线治疗每3周方案，最多6个周期随机因素ECOGPS分期脑转移史性别病理学类型组织学Vs.细胞学JMDB研究设计随机分组力比泰 (n=862)500mg/m2IV每3周+顺铂75mg/m2D1健择? (n=863)

1250mg/m2D1,D8+顺铂75mg/m2第1天ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008;26(21):3543-51第34页，共61页，星期日，2025年，2月5日力比泰+顺铂(N=512)健择+顺铂(N=488)中位OS(95%CI)11.8月(10.4,13.2)10.4月(9.6,11.2)校正的HR

(95%CI)0.81(0.70,0.94)力比泰/顺铂vs健择/顺铂一线治疗NSCLC

在非鳞癌中的OSp=0.005**优势性p值.ScagliottiGV,etal.JClinOncol.2008;26(21):3543-51第35页，共61页，星期日，2025年，2月5日Cis/Pemvs.Cis/GeminFirs