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2025年执业药师(药学)全真模拟测试带答案
一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1.药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.有效性
答案:B
分析:药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性,经济性不属于药品质量特性。
2.以下属于国家药品监督管理局职责的是
A.负责药品价格的监督检查与反垄断执法
B.负责药品、医疗器械和化妆品质量管理
C.负责统筹拟订医疗保险、生育保险等政策规划
D.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
答案:B
分析:A项价格监督检查与反垄断执法是市场监督管理部门职责;C项拟订医保等政策规划是医疗保障部门职责;D项上市后风险管理主要是药品不良反应监测机构等协同工作,国家药监局主要负责质量管理等全面工作,B正确。
3.新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过
A.2年
B.3年
C.5年
D.7年
答案:C
分析:新药监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年。
4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过
A.2个最小包装
B.3个最小包装
C.4个最小包装
D.5个最小包装
答案:A
分析:药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过2个最小包装。
5.药品不良反应报告和监测是指
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程
答案:A
分析:药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
6.依据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下说法错误的是
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
C.精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
D.麻醉药品和精神药品的标签无需印有国务院药品监督管理部门规定的标志
答案:D
分析:麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志,所以D说法错误。
7.属于《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
答案:D
分析:许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更,D正确,其他属于登记事项变更。
8.以下关于药品召回的说法,错误的是
A.药品召回分为主动召回和责令召回
B.一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
C.二级召回在48小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
D.三级召回在72小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用
答案:B
分析:一级召回在24小时内通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,并在1日内收回通知,B表述不完整。
9.某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某药品导致多名患者出现严重不良反应,该企业应当
A.立即停止生产、销售和使用,召回问题药品
B.立即对该药品进行调查,详细记录相关数据
C.只向药品监督管理部门报告不良反应
D.对不良反应采取隐瞒不报的态度
答案:B
分析:药品生产企业获知药品不良反应后应立即对该药品进行调查,详细记录相关数据,而不是立即停止生产等,A不准确;除向药监局报告外还需向不良反应监测机构报告,C错误;不能隐瞒不报,D错误。
10.以下哪种药品可以在大众传播媒介进行广告宣传
A.处方药
B.麻醉药品
C.精神药品
D.非处方药
答案:D
分析:处方药只能在指定的医学、药学专业刊物上发布广告,麻醉药品、精神药品不得做广告,非处方药可以在大众传播媒介进行广告宣传。
11.药物与血浆蛋白结合的特点是
A.是不可逆的
B.加速药物在体内的分布
C.具有饱和性和竞争性
D.无饱和性和竞争性
答案:C
分析:药物与血浆蛋白结合具有饱和性和竞争性,结合是可逆的,会减慢药物在体内的分布。
12.某药按一级动力学消除,其半衰期为2小时,一次给药后,药物在体内基本消除所需时间为
A.4小时
B.6小时
C.8小时
D.10小时
答案:D
分析:一般经过4-5个半衰期药物基本消除,该药物半衰期2小时,所以基本消除所需时间约10小时。
13.毛果芸香碱对眼睛的作用是
A.散瞳、升高眼压、调节麻痹
B.散瞳、降低眼压、调节麻痹
C.缩
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