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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库及参考答案详解【典型题】
1.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是()
A.药品再评价
B.药品不良反应的报告和监测
C.药品临床应用管理
D.药品召回
答案:C
分析:药品临床应用管理主要由药品使用单位承担。药品再评价由药品生产企业等负责;药品不良反应报告和监测是多方共同责任,但使用单位有报告义务;药品召回由生产企业负责。
2.根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法,错误的是()
A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和
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