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2024年医疗安全(不良)事件报告制度
一、目的
为了有效收集、分析、反馈医疗安全(不良)事件信息,及时发现医疗过程中的安全隐患和薄弱环节,采取针对性的改进措施,持续提升医疗质量,保障患者安全,依据相关法律法规和行业规范,结合本医疗机构实际情况,特制定本医疗安全(不良)事件报告制度。
二、定义与分类
(一)定义
医疗安全(不良)事件是指在医疗过程中出现的、不在计划中的、未预计到的或通常不希望发生的事件,可能影响患者的诊疗结果、增加患者的痛苦和负担,并可能引发医疗纠纷或医疗事故。
(二)分类
1.医疗差错
包括用药错误、输血错误、手术部位错误、手术器械遗留在患者体内等。例如,将本应给A患者使用的药物错误地给了B患者;在手术过程中,医生误将左侧病变部位当作右侧进行手术。
2.医院感染事件
患者在医院内获得的感染,包括在住院期间发生的感染和在医院内获得出院后发生的感染,但不包括入院前已开始或者入院时已处于潜伏期的感染。如某科室在一段时间内出现多例相同病原菌引起的感染病例。
3.医疗器械事件
医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。比如心脏起搏器突然故障、输液泵流速不准确等。
4.跌倒、坠床、压疮等意外事件
患者在医院内发生跌倒、坠床,导致身体受伤;或者由于护理不当等原因发生压疮。例如,老年患者在病房卫生间因地面湿滑而跌倒。
5.输血不良反应事件
在输血过程中或输血后,受血者发生了用原来的疾病不能解释的新的症状和体征。如发热、过敏、溶血等反应。
6.医患沟通不良事件
由于医护人员与患者或家属沟通不当,导致患者或家属不满,可能引发纠纷。比如医护人员未详细向患者解释治疗方案,导致患者对治疗产生误解。
三、报告原则
(一)非惩罚性原则
鼓励全体医护人员积极主动报告医疗安全(不良)事件,不以发生不良事件作为对报告人及相关科室或个人的惩罚依据,保护报告人的积极性和权益。但对于故意隐瞒、漏报重大不良事件或因主观故意导致不良事件发生的情况,将依法依规进行处理。
(二)及时报告原则
发生医疗安全(不良)事件后,相关人员应尽快报告,以便及时采取措施,避免事件进一步恶化,减少对患者的损害。
(三)全面报告原则
所有医疗安全(不良)事件,无论后果轻重、影响大小,均应进行报告。确保能够全面收集医疗过程中的各类安全信息,以便进行系统分析和改进。
(四)必威体育官网网址性原则
对报告人及报告内容严格必威体育官网网址,除因调查、处理事件需要外,不得向无关人员泄露报告人的身份和报告的具体内容。
四、报告范围
本制度适用于医院内所有科室和部门,包括临床科室、医技科室、护理单元、药剂科、后勤保障部门等,以及在医院内从事医疗活动的所有人员,包括医师、护士、药师、医技人员、管理人员、后勤工作人员等。
五、报告流程
(一)事件发现与初步评估
当医护人员或其他相关人员发现医疗安全(不良)事件时,应立即对事件进行初步评估,判断事件的严重程度和可能造成的影响。对于轻微事件,如患者在病房内自行摔倒但未造成明显损伤,发现人员可先进行简单处理,安抚患者情绪;对于严重事件,如患者出现严重的输血不良反应,应立即启动相应的应急预案,对患者进行紧急救治。
(二)紧急报告
在发现严重医疗安全(不良)事件后,发现人员应在第一时间向本科室负责人报告,科室负责人接到报告后,应立即组织人员进行抢救和处理,并在15分钟内向医务科(夜间及节假日向总值班)报告。如遇涉及公共卫生事件、群体性医疗不良事件等特殊情况,应按照相关规定及时向卫生行政部门报告。
(三)书面报告
1.一般医疗安全(不良)事件,发现人员应在事件发生后24小时内填写《医疗安全(不良)事件报告表》,报告表应包括事件发生的时间、地点、患者基本信息、事件经过、事件后果、初步原因分析等内容。报告表可通过医院内部信息系统在线提交,也可打印纸质版交至医务科。
2.对于严重医疗安全(不良)事件,在进行紧急报告后,相关科室应在事件发生后3个工作日内完成详细的书面报告,报告内容除上述信息外,还应包括事件的处理过程、采取的措施及效果、后续的整改计划等。
(四)汇总与审核
医务科负责对收到的医疗安全(不良)事件报告进行汇总和审核。审核内容包括报告的完整性、准确性、初步原因分析的合理性等。对于报告内容不完整或存在疑问的,医务科应及时与报告科室沟通,要求补充或修正相关信息。
(五)反馈与跟踪
医务科在收到报告后的1周内,将审核结果反馈给报告科室。对于需要进一步调查和处理的事件,医务科应组织相关人员进行深入调查,并跟踪事件的处理进展和整改措施的落实情况。
六、报告途径
(一)网络报告
医院建立医疗安全(不良)事件报告信息系统,医护人员可通过医院内部局域网登录系统,在线填写报告表。网络报告具有便捷、高效的特点,能够
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