药品经营企业的法律规定概述沧州医学高等专科学校97课件.pptx

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药品经营许可证的法律规定

药品经营许可证的法律规定

药品经营许可证的法律规定

药品流通监督法律规定

药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。

药品生产、经营企业对其购销人员负责,需定期进行法律法规及专业知识的培训,并加强对销售人员的管理,对销售行为作出具体规定。

药品流通监督法律规定

销售药品时应提供相关资料:加盖本企业原印章的《药品经营许可证》、营业执照、所销售药品的批准文件的复印件;销售进口药品的按国家有关规定提供相关证明文件;派出的销售人员需提供加盖本企业原印章的授权书复印件及身份证原件。

药品流通监督法律规定

销售药品时应开具销售凭证:药品生产、批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

药品零售企业销售药品时,应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。

药品流通监督法律规定

索取、查验、留存有关证件和资料:药品生产、经营企业采购药品时,应按上述规定索取、查验、存留供货单位有关证件、资料,索取、留存销售凭证,并保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品

药品流通过程中禁止的行为

药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品

药品生产、经营企业知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品

药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件、票据等便利条件

药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品

药品流通过程中禁止的行为

药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂

未经药品监督管理部门审核同意,药品经营企业不得改变经营方式,应按《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品

药品零售企业应按国家药品监督管理部门药品分类管理规定的药品,凭处方销售处方药。

药品生产、经营企业应按有关规定使用低温、冷藏设施设备运输和储存药品说明书要求低温、冷藏储存的药品。

药品流通过程中禁止的行为

药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药

药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药

禁止非法收购药品

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