药品生产综合实训39课件.pptx

药品生产综合实训

项目十经皮给药制剂制备

贴剂制备和质量检查

二、贴剂的制备

1.涂膜复合工艺是将药物分散在高分子材料如压敏胶溶液中，涂布于背衬膜上，加热烘干得高分子材料膜，再与各层膜叠合或黏合。2.充填热合工艺是在定型机械中，于背衬膜与控释膜之间定量充填药物贮库材料，热合封闭，覆盖上涂有胶黏层的保护膜。3.骨架黏合工艺是在骨架材料溶液中加入药物，浇铸冷却成型，切割成小圆片，粘贴于背衬膜上，加保护膜而成。子项目二气雾剂制备

三、贴剂的质量评定

外观应完整光洁，有均一的应用面积，冲切口应光滑无锋利的边缘；原料药物可以溶解在溶剂中，填充入贮库，贮库应无气泡，密封性可靠，无泄漏。原料药物如混悬在制剂中则必须保证混悬和涂布均匀；粘贴层涂布应均匀，用有机溶剂涂布的贴剂，应对残留溶剂进行检查。除另有规定外，贴剂的含量均匀度、释放度、微生物限度均应符合规定。子项目二气雾剂制备

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