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药品网络销售监督管理办法培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的,应当按规定进行()。
A.工商登记
B.药品经营许可
C.药品网络销售备案
D.税务登记
答案:C
解析:根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的,应当按规定进行药品网络销售备案。工商登记是企业设立的基本登记,药品经营许可主要针对线下实体经营,税务登记与销售许可和备案无关,所以选C。
2.从事药品网络销售的药品经营企业,应当依法取得()。
A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《医疗器械经营许可证》
答案:B
解析:从事药品网络销售的药品经营企业,依法应取得《药品经营许可证》。《药品生产许可证》是药品生产企业所需,《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂所需,《医疗器械经营许可证》针对医疗器械经营,所以选B。
3.药品网络交易第三方平台提供者应当依法取得()。
A.《药品网络交易第三方平台备案凭证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产许可证》
D.《医疗机构执业许可证》
答案:A
解析:药品网络交易第三方平台提供者应当依法取得《药品网络交易第三方平台备案凭证》。《药品经营许可证》是药品经营企业的,《药品生产许可证》是生产企业的,《医疗机构执业许可证》是医疗机构的,所以选A。
4.药品网络销售者展示的药品相关信息应当与()一致。
A.药品广告内容
B.药品注册证书的相关内容
C.药品说明书内容
D.药品包装标签内容
答案:B
解析:药品网络销售者展示的药品相关信息应当与药品注册证书的相关内容一致。药品广告内容可能存在一定的宣传性,药品说明书和包装标签内容虽也重要,但核心依据是药品注册证书,所以选B。
5.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品()网络销售。
A.可以
B.经过批准可以
C.不得
D.部分可以
答案:C
解析:疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品不得网络销售,这些药品涉及公共安全和特殊管理要求,严禁网络销售,所以选C。
6.药品网络销售者向个人销售药品,应当按照规定出具()。
A.发票
B.销售凭证
C.电子订单
D.药品说明书
答案:A
解析:药品网络销售者向个人销售药品,应当按照规定出具发票。销售凭证也可提供,但发票是更规范和法定的要求,电子订单主要用于交易记录,药品说明书是药品附带资料,所以选A。
7.药品网络交易第三方平台提供者应当建立并实施()等制度,对申请进入平台经营的药品网络销售者资质等进行审核,确保进入平台经营的药品网络销售者符合法定要求。
A.实名登记
B.资质审核
C.药品质量管控
D.以上都是
答案:D
解析:药品网络交易第三方平台提供者应当建立并实施实名登记、资质审核、药品质量管控等制度,对申请进入平台经营的药品网络销售者资质等进行审核,确保进入平台经营的药品网络销售者符合法定要求,所以选D。
8.药品网络交易第三方平台提供者发现药品网络销售者存在违法行为的,应当及时制止并立即报告()。
A.所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门
B.所在地市级以上地方人民政府药品监督管理部门
C.所在地省级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
答案:A
解析:药品网络交易第三方平台提供者发现药品网络销售者存在违法行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门,所以选A。
9.药品网络销售者应当将药品配送至()。
A.购买人指定的地址
B.购买人本人
C.购买人单位
D.购买人提供的地址
答案:B
解析:药品网络销售者应当将药品配送至购买人本人,以确保药品安全准确送达,防止药品流转出现问题,所以选B。
10.药品网络销售者委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行()。
A.评估
B.审计
C.考察
D.检查
答案:A
解析:药品网络销售者委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,评估是综合判断其能力是否符合要求,审计侧重于财务等方面审查,考察和检查相对不够全面准确,所以选A。
11.药品网络交易第三方平台提供者应当记录、保存药品交易信息,保存时间不得少于药品有效期满后()年;没有有效期的,保存时间不得少于()年。
A.1,3
B.2,5
C.3,5
D.1,5
答案:B
解析:药品网络交易第三方平台提供者应
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