药物警戒培训试题及答案.docxVIP

药物警戒培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.药物警戒的定义是（）

A.研究药物的不良反应

B.与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与活动

C.监测药物的不良反应

D.对药品不良反应进行评估和管理

答案：B

解析：药物警戒不仅仅是研究、监测不良反应，还包括发现、评价、理解和预防等多方面与药物有关的问题，是一系列科学研究与活动，B选项最全面准确。

2.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品使用过程中出现的所有有害反应

C.药品在超剂量使用时出现的有害反应

D.药品质量不合格导致的有害反应

答案：A

解析：药品不良反应强调的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，B选项范围太宽泛，C选项超剂量使用不符合定义要求，D选项是药品质量问题，不属于不良反应范畴。

3.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.青霉素引起的过敏性休克

B.庆大霉素导致的耳聋

C.假药引起的身体损害

D.阿司匹林引起的胃肠道反应

答案：C

解析：假药本身就不符合药品质量要求，其导致的身体损害不属于合格药品在正常用法用量下出现的不良反应，A、B、D选项均是合格药品在正常使用时出现的不良反应。

4.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品使用过程中首次出现的不良反应

C.药品新的剂型出现的不良反应

D.药品新的适应证出现的不良反应

答案：A

解析：新的药品不良反应明确规定是药品说明书中未载明的不良反应，B选项首次出现不一定就未在说明书载明，C、D选项与新的药品不良反应定义无关。

5.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.对器官功能产生永久损伤

D.轻微的皮疹

答案：D

解析：严重药品不良反应会导致较为严重的后果，如死亡、致癌、致畸、对器官功能产生永久损伤等，轻微的皮疹不属于严重药品不良反应范畴。

6.药品不良反应报告和监测的主要目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.评价药品的安全性

C.为药品的再评价、淘汰药品提供依据

D.提高药品的销售价格

答案：D

解析：药品不良反应报告和监测的目的主要是保障用药安全，包括发现新的不良反应、评价药品安全性、为药品再评价和淘汰提供依据等，与提高药品销售价格无关。

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.5

C.10

D.15

答案：D

解析：根据相关规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。

8.个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）报告。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

答案：D

解析：个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向药品生产企业、药品经营企业、医疗机构报告，以便及时进行处理和监测。

9.药品不良反应报告表中，“不良反应名称”应填写（）

A.患者自述的症状

B.经医生诊断的疾病名称

C.国家药品不良反应监测中心公布的药品不良反应术语

D.药品说明书中描述的不良反应名称

答案：C

解析：为了统一和规范药品不良反应报告，“不良反应名称”应填写国家药品不良反应监测中心公布的药品不良反应术语。

10.药品不良反应报告表中，“关联性评价”分为（）

A.肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价

B.肯定、可能、不可能

C.肯定、很可能、可能、不可能

D.肯定、可能、待评价

答案：A

解析：关联性评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价，这样的分类有助于准确判断药品与不良反应之间的关系。

11.药物警戒的工作内容不包括（）

A.药品不良反应监测

B.药物滥用监测

C.药品价格监测

D.药物治疗错误监测

答案：C

解析：药物警戒主要关注药物的安全性相关内容，包括不良反应监测、药物滥用监测、药物治疗错误监测等，药品价格监测不属于药物警戒工作范畴。

12.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.集中监测系统

C.病例对照研究

D.药品营销分析

答案：D

解析：药品不良反应监测方法有自愿呈报系统、集中监测系统、病例对照研究等，药品营销分析主要是关于药品销售等方面的内容，与不良反应监测无关。

13.以下哪种药物不良反应的发生率最高（）

A.副作用

B.毒性反应

C.过敏反应

D.特异质反应

答案：A

解析