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病例對照研究

一、病例對照研究的基本原理及特點以現在確診的患有某特定疾病的病人作為病例，以不患有該病但具有可比性的個體作為對照，通過詢問、實驗室檢查或復查病史，搜集既往各種可能的危險因素的暴露史，測量並比較病例組與對照組中各種因素的暴露比例，經統計學檢驗，若兩組差別有意義，則可認為因素與疾病之間存在著統計學上的關聯。在評估了各種偏倚對研究結果的影響之後，再借助病因推斷技術，推斷出某個或某些暴露因素是疾病的危險因素，而達到探索和檢驗疾病假說的目的。特點?屬於觀察法，不施加干預措施?設立對照組?由“果”及“因”，疾病→暴露?只能判斷暴露及疾病之間是否關聯及關聯程度，不能做因果關係的最終結論。

源人群特定疾病病人不患有該病收集數據統計學檢驗統計學關聯評估偏倚病因推斷探索和檢驗病因假說可比基本原理病例和對照的選擇

二、病例對照研究的用途1.探索疾病的可疑危險因素：在疾病的病因未明時，可以廣泛的篩選機體內外環境中可疑的危險因素2.驗證病因假設：通過描述性研究或探索性病例對照研究，初步產生了病因假設後，可以通過精良的病例對照研究來驗證假說3.提供進一步研究的線索

三、病例對照研究的類型一按目的分類：1.探索性病例對照研究（用途1）2.檢驗性病例對照研究（用途2）二按設計分類：1.病例對照不匹配2.病例對照匹配（1）頻數匹配：要求配比的因素所占的比例，兩組一致（2）個體匹配：以個人為單位進行的匹配3.病例對照研究的衍生類型：（1）巢式病例對照研究（2）病例－佇列研究（3）病例交叉研究（4）單純病例研究（5）病例－時間－對照研究

四、病例對照研究的實施DefineResearchQuestionIdentifyCasePopulationIdentifyControlPopulationMeasureVariablesDataCollectingandAnalysis

（一）病例對照研究的設計與實施1.明確研究目的，提出病因假設暴露？→？疾病2.選擇適宜的研究類型（1）配比的因素:已知或非常懷疑某種因素為研究中的混雜因數。（2）配比的方法3.病例及對照的來源及選擇：4.樣本大小的估計（1）.影響樣本量大小的因素①研究因素在對照組中的暴露率p0②預期的該因素引起的相對危險度RR或暴露的比值比OR③希望達到的檢驗顯著性水準，即假設檢驗第Ⅰ類錯誤的概率?④希望達到的檢驗把握度（1－?），?為假設檢驗第Ⅱ類錯誤的概率（2）.估計方法①.公式計算②.查表③.統計軟體：如EpiCalc2000

（二）研究因素的確立和資料的收集1.研究因素的確定(1)變數的選定：取決與研究的目的或具體的目標(2)變數的規定：盡可能地採取國際或國內統一的標準，以便交流和比較(3)變數的測量：研究中盡可能採用定量或半定性的指標(4)如何做到研究變數符合規定2.調查表的編制3.調查員的培訓

（三）、數據資料整理與分析1.資料的整理資料的分組，歸納，編碼，輸機2.資料的分析描述性統計①.描述研究對象的一般特徵：性別、年齡、職業等②.均衡性檢驗：目的是檢驗病例組與對照組的可比性統計性推斷①不匹配不分層資料的分析②不匹配分層資料的分析③分級暴露資料的分析④1：1配對資料⑤1：2配比資料的分析⑥1：M配比資料的分析

四、病例對照研究中的偏倚及其控制選擇偏倚1.入院率偏倚（Berksonbias）2.現患病例－新發病例偏倚（Neymanbias）3.檢出征候偏倚4.時間效應偏倚資訊偏倚1.回憶偏倚2.調查偏倚混雜偏倚

五、病例對照研究的優缺點優點*特別適用於罕見疾病的研究*相對更省力、省錢、省時，並且較易於組織實施*不僅用於病因的探討，還可用於爆發調查、疫苗免疫學效果考核等*可同時研究多個因素與某種疾病的聯繫，特別適用於探索性病因研究缺點*不適用於研究人群中暴露比例很低的因素*選擇研究對象時難以避免選擇偏倚*暴露與疾病的時間先後常難以判斷，論證因果關係的能力不及佇列研究*獲得既往資訊時，難以避免回憶偏倚

實習5病例對照研究

目的：通過課題資料分析，掌握病例對照研究常用指標的計算及資料基本整理分析方法。時間：6~9小時內容：單元1病例對照研究資料分析單元2病例對照研究設計

單元1病例對照研究資料分析

一、成組匹配資料的分析

（一）一般資料的分析課題一表5－2HBV感染與原發性肝癌的關係問題1：根據上表資料計算?2、OR、OR的95％CI，計算結果說明了什麼問題？問題2：根據上述資料能否計算ARP及PARP？HBV＋HBV