押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附答案详解【典型题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】：B

【解析】本题考查药品零售连锁企业从事第二类精神药品业务相关规定中的时间期限。题干仅表明某药品零售连锁企业拟从事并获批经营第二类精神药品业务，虽未明确提及具体问题，但结合选项来看，应是在考查关于第二类精神药品相关记录的保存期限等类似与时间相关的规定。根据相关法规，药品零售连锁企业第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于2年。所以本题正确答案选B。

2、关于零售药店医疗保障定点管理的说法，错误的是

A.实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则

B.申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少3个月

C.统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议有效期1年

D.零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请

【答案】：C

【解析】首先分析选项A，实行零售药店医疗保障定点管理坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则，这是符合合理的管理理念和目标的，所以该选项表述正确。接着看选项B，申请医保定点的零售药店取得药品经营许可证且在注册地址正式经营至少3个月，这是对申请医保定点零售药店在经营资质和经营时长上的合理要求，该选项表述无误。再看选项C，统筹地区医疗保障经办机构与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，而不是医疗保障行政部门，所以此选项说法错误。最后看选项D，零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请，这是出于对医保定点管理的严谨性和规范性考虑，保证定点药店的信用和经营质量，该选项表述正确。综上，答案选C。

3、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售的对象和产品分别是

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

【答案】：A

【解析】医疗器械零售企业在医疗器械网络销售中有着明确的销售对象和产品范围规定。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》，其销售对象主要是消费者，所销售的产品是供消费者个人自行使用的医疗器械。选项B，个体户并非医疗器械零售企业网络销售的主要对象，且“个体户销售的医疗器械”不是该类企业网络销售的特定产品范围，所以B选项错误。选项C，医疗机构使用的医疗器械，通常会通过专业的医疗器材供应渠道，并非医疗器械零售企业网络销售的主要方向，其销售对象不是医疗机构，所以C选项错误。选项D，药品零售企业销售的医疗器械与医疗器械零售企业从事网络销售的规定销售对象和产品不相符，所以D选项错误。综上，正确答案为A。

4、列入精神药品第一类品种目录的是

A.消旋麻黄素

B.马吲哚

C.复方樟脑酊

D.麦角胺咖啡因片

【答案】：B

【解析】该题考查的是列入精神药品第一类品种目录的药品。选项A，消旋麻黄素主要用于制造毒品等非法活动，它并非列入精神药品第一类品种目录的药品。选项B，马吲哚是列入精神药品第一类品种目录的药品，所以该选项正确。选项C，复方樟脑酊属于麻醉药品，并非精神药品第一类品种。选项D，麦角胺咖啡因片是治疗偏头痛的常用药，它属于第二类精神药品，而非第一类精神药品。综上所述，本题正确答案是B。

5、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是

A.6个月

B.5年

C.7年

D.分别为30年、20年、10年

【答案】：A

【解析】本题考查未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间期限。对于批准保护的中药品种，若在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是6个月，所以答案选A。选项B的5年、选项C的7年以及选项D的分别为30年、20年、10年均不符合这一规定。

6、根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法吊销的

C.药品经营企业终止经营药品的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

【答案】：D

【解析】本题可依据《药品经营许可证管理办法》的相