押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库及完整答案详解（网校专用）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条》，《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

【答案】：C

【解析】本题可根据相关法规对《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门的规定来进行分析。《麻醉药品和精神药品管理条例》明确规定，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生行政部门批准，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。所以《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是所在地设区的市级卫生行政部门，正确答案选C。选项A，所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门并不负责《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批工作，该项错误。选项B，所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门主要负责药品生产、经营等方面的监督管理，而非《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批，该项错误。选项D，所在地设区的市级药品监督管理部门负责本辖区内药品的监督管理工作，不是《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门，该项错误。

2、对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出

A.复核检验

B.评价抽验

C.监督抽验

D.委托检验

【答案】：A

【解析】本题主要考查对药品检验相关概念的理解与区分。选项A：复核检验复核检验是指当事人对药品检验机构的检验结果有异议时，向药品检验机构提出再次检验，以验证原检验结果的准确性和可靠性。题干中明确提到“对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出”，符合复核检验的定义，所以选项A正确。选项B：评价抽验评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作，其目的主要是为了全面评估药品质量状况，并非针对检验结果有异议的情况，因此选项B错误。选项C：监督抽验监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验，主要是为了监督药品市场的质量情况，与对检验结果有异议提出申请的情况不符，所以选项C错误。选项D：委托检验委托检验是指由客户委托检验机构对其提供的样品进行检验，通常是客户主动委托检验机构开展检验工作，并非在对已有检验结果有异议时提出，故选项D错误。综上，本题答案选A。

3、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

【答案】：A

【解析】这道题主要考查对药品监督管理部门行政强制措施的理解。选项A，查封、扣押财物是行政机关在行政管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁、避免危害发生、控制危险扩大等情形，依法对公民、法人或者其他组织的财物实施暂时性控制的行为。在药品监督管理中，药品监督管理部门为制止药品相关违法行为、防止证据损毁，是可以采取查封、扣押财物这一行政强制措施的，所以选项A正确。选项B，冻结存款、汇款是指行政机关在调查违法行为过程中，为防止当事人转移资金、抽逃财产而对涉案款项采取的限制其流动的一种强制措施，一般由法律规定的行政机关实施，且主要针对资金方面，并非直接用于制止药品监管中的违法行为和防止证据损毁，所以选项B不符合题意。选项C，罚款是行政处罚的一种，是行政机关依法对违反行政管理秩序的公民、法人或者其他组织，以减损权益或者增加义务的方式予以惩戒的行为，它并不是为了制止违法行为、防止证据损毁而采取的行政强制措施，所以选项C不正确。选项D，拘留通常是指行政拘留，是公安机关对违反治安管理的人在短期内剥夺其人身自由的一种处罚形式，药品监督管理部门一般不具有实施拘留的权力，且拘留也不是用于制止药品监管中违法行为、防止证据损毁的行政强制措施，所以选项D错误。综上，答案选A。

4、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定

B.该处方限制外配

C.该处方不能超过5种药品品种

D.该处方患者年龄应注明不满1岁，并注明体重

【答案】：D

【解析】本题主要考查对医疗机构处方审核相关规定的理解。选项A分析依据相关规定，药师在调剂含有青霉素针剂的处方时，确实需要审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定。这是确保用药安全的重要环节，因为青霉素使用前进行过敏试验并明确结果对于避免过敏反应至关重要，所以该选项表述正确。选项B分析对于儿童用药、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等处方通常是限制外配的，含有青霉素针剂的儿童处方属于此范畴，限