押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解【典型题】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库

第一部分单选题(50题)

1、我国生产和使用的麻醉药品是

A.复方樟脑酊

B.三唑仑

C.硝西泮

D.麻醉乙醚

【答案】：A

【解析】本题是关于我国生产和使用的麻醉药品的单项选择题，破题点在于准确区分各选项中药物所属类别。各选项分析A选项：复方樟脑酊：复方樟脑酊是含有阿片酊的复方制剂，具有止痛、止泻、镇咳等作用，属于麻醉药品，在我国是被生产和使用的，所以A选项正确。B选项：三唑仑：三唑仑是一种强效的苯二氮?类镇静催眠药，主要用于治疗失眠，它属于精神药品，并非麻醉药品，故B选项错误。C选项：硝西泮：硝西泮也是苯二氮?类药物，有抗焦虑、催眠、抗惊厥等作用，属于精神药品范畴，不属于麻醉药品，因此C选项错误。D选项：麻醉乙醚：麻醉乙醚曾是一种常用的吸入麻醉剂，但目前在临床上已较少使用，同时它也不属于题干所要求的麻醉药品类别，所以D选项错误。综上，本题正确答案是A。

2、零售药店不得经营的药品是

A.精神障碍治疗药

B.疫苗

C.蛋白酶抑制剂

D.曲马多制剂

【答案】：B

【解析】本题主要考查零售药店不得经营的药品类别。选项A，精神障碍治疗药中部分药品在符合相关规定和条件的情况下，零售药店是可以经营的，并非所有精神障碍治疗药都禁止零售药店经营。选项B，疫苗属于国家严格管控的特殊药品，根据相关法律法规，零售药店不得经营疫苗。这是为了确保疫苗的储存、运输和使用等环节符合严格的规范和要求，保证疫苗的质量和接种安全。所以该选项正确。选项C，蛋白酶抑制剂有多种类型，一些蛋白酶抑制剂在符合规定的零售药店是可以销售的。选项D，曲马多制剂虽然是特殊管理的药品，但在一定条件下，经过审批的零售药店可以凭处方销售。综上，零售药店不得经营的药品是疫苗，答案选B。

3、根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

A.药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请

B.药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出

C.申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料

D.申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请

【答案】：B

【解析】本题可根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》相关规定，对各选项逐一分析。选项A：在实际的药品广告审查申请工作中，为了方便业务办理，药品广告申请人是可以委托代理人办理药品广告审查申请的。这种方式符合行政事务办理的常见规则，能够提高办事效率，该选项说法正确。选项B：药品广告审查申请并非必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出。依据相关规定，药品广告审查机关按照方便申请人的原则，可以接受广告主、广告经营者、广告发布者和广告代言人等广告活动主体的广告审查申请，并非局限于向特定的广告主所在地省级药品监督管理部门提出申请，该选项说法错误。选项C：申请药品广告审查时，依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件以及合法有效的材料是必要的程序。这些材料是审查机关判断广告内容是否合规、是否符合相关规定的重要依据，该选项说法正确。选项D：为了方便申请人，审查机关提供了多种申请途径，申请人既可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请，这体现了行政服务的便民性，该选项说法正确。综上，答案选B。

4、甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.自主选择权

C.公平交易权

D.知悉真情权

【答案】：C

【解析】本题可根据各选项所涉及权利的含义，结合题干中甲药品零售企业的行为来判断侵犯了消费者的何种权利。A选项安全保障权：安全保障权是指消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。题干中仅表明甲药品零售企业出售的冬虫夏草短斤缺两，并未涉及消费者人身、财产安全受到损害的情况，所以该行为未侵犯消费者的安全保障权，A选项错误。B选项自主选择权：自主选择权是指消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。题干中没有体现出消费者在选择商品或服务时受到限制等侵犯自主选择权的情形，B选项错误。C选项公平交易权：公平交易权是指消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。甲药品零售企业出售的冬虫夏草短斤缺两，意味着在计量方面存在问题，没有保证消费者获得计量正确的公