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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

【答案】：B

【解析】本题主要考查各政府部门在药品流通行业的职责。选项A，国家卫生健康委员会主要负责拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务和卫生应急等工作，并不负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。选项B，商务部的职责包括研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，加强药品流通行业管理，推动现代药品流通方式的发展，所以该选项正确。选项C，人力资源和社会保障部门主要负责拟订人力资源和社会保障事业发展规划、政策，起草人力资源和社会保障法律法规草案，拟订部门规章，并组织实施和监督检查等，与药品流通行业发展规划、标准和政策的制定无关。选项D，工业和信息化管理部门主要负责拟订并组织实施工业、通信业发展规划、政策和标准，监测分析工业、通信业运行态势并发布相关信息，进行预测预警和信息引导等，主要侧重于工业和通信业领域，并非负责药品流通行业相关规划、标准和政策的制定。综上，答案选B。

2、《中药材生产质量管理规范》的英文全称是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同专业术语英文全称的对应知识。选项A，GoodAgriculturalPractice的中文为《中药材生产质量管理规范》，其主要针对中药材生产过程制定管理规范，以保证中药材的质量稳定、可控等，该选项符合题意。选项B，Non-clinicalGoodLaboratoryPractice指的是非临床研究质量管理规范，主要用于规范非临床研究工作的开展，确保研究数据的真实性、完整性等，并非《中药材生产质量管理规范》的英文表述，所以该选项错误。选项C，GoodClinicalPractice是药物临床试验质量管理规范，是为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全而制定的规范，与《中药材生产质量管理规范》无关，该选项错误。选项D，GoodSupplyPractice通常指药品经营质量管理规范，侧重于药品在流通环节的质量控制和管理，并非《中药材生产质量管理规范》的英文说法，该选项错误。综上，本题正确答案是A。

3、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零售企业和医疗机构的药品是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】：A

【解析】本题主要考查不同药品的销售规定。选项A复方甘草片属于含特殊药品复方制剂。根据相关规定，如果药品批发企业从药品批发企业购进复方甘草片，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构，所以选项A正确。选项B尿通卡克乃其片是处方药，但它并不属于从药品批发企业购进后只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构这类特殊规定的药品，故选项B错误。选项C含麻黄碱类复方制剂，药品批发企业之间可以购销含麻黄碱类复方制剂，同时还可以销售给其他地区具有资质的药品生产、经营企业和使用单位等，并非只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构，所以选项C错误。选项D药品类易制毒化学品单方制剂，经营企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业，而不是销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构，因此选项D错误。综上，本题答案选A。

4、某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站上对A进行广告宣传

C.通过互联网交易方式销售A

D.将A的价格与其他药品一起进行公示

【答案】：D

【解析】本题可根据医院制剂的相关管理规定，对各选项逐一分析。选项A：根据规定，医疗机构配制的制剂只能在本医疗机构使用，不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。所以将制剂A销售给药品经营企业的做法是不符合规定的，该选项错误。选项B：由于医疗机构制剂不得发布广告，因此在医院网站上对制剂A进行广告宣传违反了相关规定，该选项错误。选项C：医疗机构制剂不能通过互联网交易方式进行销售，其使用范围严格限定在本医疗机构，所以该选项错误。选项D：医疗机构将制剂A的价格与其他药品一起进行公示，这有助于提高医疗服务价格的透明度，保障患者的知情权，是