押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题附参考答案详解【实用】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》试题

第一部分单选题(50题)

1、《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

A.江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B.江某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D.江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

【答案】：A

【解析】本题可根据《中华人民共和国传染病防治法》以及执业药师注册相关规定，对各选项情况进行分析。题干条件分析-《中华人民共和国传染病防治法》规定传染病分为甲、乙、丙三类，流行性感冒属于丙类传染病，新冠肺炎被定性为乙类传染病且按甲类管理。-2020年2月21日，药品监督管理部门检查发现不同人员情况，其中江某不凭处方销售处方药被罚款500元后马上申请执业药师注册。各选项分析A选项：不凭处方销售处方药被罚款，并不属于《执业药师注册管理办法》中规定的不予注册的情形（如无民事行为能力或限制民事行为能力、受刑事处罚执行完毕不满2年、受吊销《执业药师职业资格证书》处罚不满2年等）。所以江某如果申请执业药师注册，应该给予注册，A选项正确。B选项：如上述分析，江某的情况不属于不予注册的情况，该选项错误。C选项：江某不凭处方销售处方药被罚款这一行为，未达到注销注册的程度，注销注册一般是针对更为严重的违法违规行为，所以该选项错误。D选项：仅不凭处方销售处方药被罚款，没有足够依据要求其暂停执业活动，该选项错误。综上，本题正确答案是A。

2、根据《药品经营质量管理规范》，关于药店零售中药饮片的说法，错误的是

A.中药饮片调剂人员必须是执业药师

B.中药饮片的质量管理制度包括其处方审核、调配、核对管理

C.中药饮片需要建立处方审核、调配、核对操作规程

D.有存放饮片和处方调配的设备

【答案】：A

【解析】本题可根据《药品经营质量管理规范》相关规定，对各选项逐一分析判断。选项A：在药店零售中药饮片时，中药饮片调剂人员并不要求必须是执业药师。根据相关规定，只要经过专业培训且具备中药饮片调剂技能的人员即可承担此项工作。所以选项A说法错误。选项B：中药饮片的质量管理制度涵盖多个方面，其中包括处方审核、调配、核对管理等内容。这是保障中药饮片用药安全和质量的重要环节，通过严格的审核、调配和核对，可以避免用药差错，确保患者用药的有效性和安全性。因此，选项B说法正确。选项C：为了规范中药饮片的调剂操作，需要建立处方审核、调配、核对操作规程。明确的操作规程可以使调剂人员在工作中有章可循，保证调剂工作的准确性和规范性，减少人为失误，从而提高中药饮片的调配质量。所以，选项C说法正确。选项D：药店零售中药饮片，应当配备存放饮片和进行处方调配的设备。这是开展中药饮片经营业务的基本条件，合适的存放设备可以保证中药饮片的储存质量，而相应的调配设备则是准确调配处方的必要工具。所以，选项D说法正确。综上，答案选A。

3、根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A.【适应症】

B.【不良反应】

C.【药物相互作用】

D.【注意事项】

【答案】：C

【解析】本题可依据各药品说明书项目的定义和作用，来判断列出某药品与其他药品合并用药注意事项的项目。选项A：【适应症】【适应症】是指该药品所适用的病症范围，主要描述药品能治疗的疾病或症状等内容，并不涉及与其他药品合并用药的注意事项，所以选项A不符合要求。选项B：【不良反应】【不良反应】主要阐述使用该药品后可能出现的有害反应，重点在于该药品自身使用时的不良后果，而非与其他药品合并用药时的相关注意，因此选项B不正确。选项C：【药物相互作用】【药物相互作用】专门针对该药品与其他药物同时使用时可能发生的相互影响进行说明，包括合并用药可能产生的有益或有害作用以及需要注意的事项等，所以列出某药品与其他药品合并用药的注意事项应属于【药物相互作用】这一项目，选项C正确。