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药事管理

第五单元品和管理条例

品和分类与要

（一）总则

求

（二）种植、实验研究和生

品和的规定

产

五、品和管理条

1.科研、教学使用的

例

（三）使用2.处方管理

3.医疗机构借用及配制的规定

（四）管理

（五）管理

一、总则

品药用原植物的种植，品和的实验产、经营、使用、、等活

动以及监督管理，适用本条例。

品和的依照有关法律的规定办理。

品和分类与要求

1.品和的含义

（1）品：指连续使用后易产生生理依赖性，能够成瘾癖的药品，包括阿片类、类、

类、合成类及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。

（2）：指直接用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。

2.品、的制定和的分类

上市销售但尚未列入的药品和其他物质或者第二类发生，已经造成或者可能造成严

重社会危害的，药品监督管理部门会同门、卫生主管部门应当及时将该药品和

该物质列入，或者将该第二类调整为第一类。

（2）品和的分类：指列入品、（以下称）的药品和其他

物质。分为第一类和第二类。

3.品和的

（1）国家对品药用原植物以及品和实行。除条例另有规定的外，任何单位、

（2）品和的相关管理机构：

①药品监督管理部门负责品和的监督管理工作，并会同农业主管部

门对品药用原植物实施监督管理。

②门负责对造成品药用原植物、品和流入的行为进行查

处。

③其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与品和有关的管理工作。

县级以上卫生主管部门对开具品和处方的