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医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南汇报人：医械人之家
目录CATALOGUE综述年度重要变更情况年度质量管理体系运行情况其他事项
01综述PART
生产活动基本情况01生产概况本年度，企业严格遵循法规要求，对医疗器械产品进行了精心生产，涵盖了多个品种，均具备有效的注册证号或备案号，确保了产品合规性。02未产原因对于未生产的医疗器械品种，我们进行了细致梳理，主要原因是市场需求的波动以及部分原材料供应的暂时不足，待问题解决后将继续生产。
管理承诺的落实情况管理者履职评价企业负责人作为最高管理者，其履职情况较为出色，不仅准确把握了企业方向，还促进了质量管理体系的有效运行，值得肯定。01
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