医疗器械生产企业供应商审核指南2025年培训PPT.pptx

医疗器械生产企业供应商审核指南汇报人：医械人之家

引言适用范围审核原则审核程序审核要点特殊采购物品的审核其他目录

引言01

医疗器械生产质量管理规范01确保产品质量医疗器械生产质量管理规范旨在确保医疗器械产品的质量和安全，同时提高生产效率，减少浪费。02制定管理规范生产质量管理规范包括采购、储存、生产、检验和交付等环节，确保产品符合相关标准和法规要求。

供应商审核制度供应商审核制度旨在确保采购物品的质量和安全，同时提高生产效率，降低采购成本。确保采购物品质量通过供应商审核制度，生产企业可以评估供应商的生产能力、质量管理体系、产品质量等。评估供应商能力0102

采购物品质量要求采购物品的质量要求