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实验室生物安全评估制度

实验室生物安全评估制度（1）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

一、制度概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

实验室生物安全评估的目的和重要性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．4

评估制度的基本原则和适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．5

二、评估体系构建．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．6

评估团队组成与职责．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．7

评估流程与标准制定．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．8

三、实验室生物安全评估内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．9

实验室基础设施评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．11

（1）实验室布局与设施条件．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

（2）安全防护设备与器材配置情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．12

实验操作过程评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．14

（1）实验操作的规范性．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．15

（2）个人防护及消毒措施执行情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．16

实验室生物材料评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．17

（1）生物材料的收集、储存与运输管理情况．．．．．．．．．．．．．．．．．．．18

（2）微生物与病原体的风险评估．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．19

四、评估实施与管理．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．21

定期评估与不定期抽查制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

评估结果反馈与整改要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．22

评估档案建立与管理办法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．23

五、培训与教育．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

生物安全培训内容与形式．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．24

实验室人员的生物安全教育与考核要求．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．26

六、监督与处罚机制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．27

生物安全监督部门职责与监督机制建立情况介绍．．．．．．．．．．．．．28

对违反生物安全评估制度的处罚措施及执行程序．．．．．．．．．．．．．30

实验室生物安全评估制度（2）．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

实验室生物安全评估制度．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．31

1.1制度概述．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32

1.2制度目的．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

1.3适用范围．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．33

1.4职责与权限．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．34

评估程序．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．35

2.1评估准备．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．36

2.2评估实施．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．38

2.2.1评估组组成．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．39

2.2.2评估方法．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

2.2.3评估内容．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．40

2.3评估报告编制．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．

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