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医疗器械通用知识练习题（附答案）

一、单选题（共72题，每题1分，共72分）

1、有关肝脏的说法不正确的有（）。

A、位置大部分位于右上腹部

B、肝是人体中最大的腺体

C、分左右两叶，左叶大，右叶小

D、肝下缘与肋弓一致

正确答案：C

答案解析：肝是人体中最大的腺体（能分泌胆汁），它的位置大部分位于右上腹部。肝的上界与膈同高，即在右侧锁骨中线上交于第五肋间，肝下缘与肋弓一致。肝为左右两叶，左叶小，右叶大。

2、关于X射线的产生，下述哪项不正确（）。

A、电子群的高速由阴极向阳极行进

B、绝大部分（99%以上）动能转变为X射线

C、高速电子流突然受到阻挡可产生

D、同时产生了大量的热能

正确答案：B

答案解析：约1%以下的电子动能换成成了X射线，其余99%以上则转换为热能。

3、糖类在胃内停留（）。

A、5分钟

B、30分钟

C、1-2小时

D、2-3小时

正确答案：C

答案解析：液体食物在胃内仅停留5分钟左右，糖类约停留1~2小时，蛋白质约停留2~3小时，脂肪完全排空则需4~5小时以上。

4、辐射防护中有三个主要因素为（）。

A、隔离、遮光和反射

B、时间、屏蔽和距离

C、传导、屏蔽和接地

D、通风、对流和恒温

正确答案：B

5、脉压等于（）。

A、收缩压与舒张压之差

B、收缩压与舒张压之和

C、收缩压乘以舒张压

D、收缩压比舒张压

正确答案：A

答案解析：动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。收缩压与舒张压之差称为脉压。正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。脉压为30~40mm汞柱。收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。

6、终生保持造血功能的红骨髓主要存在（）。

A、骨膜

B、骨干

C、骨骺

D、骨质

正确答案：C

7、受理第二类医疗器械产品注册申请的部门是（）。

A、县级食品药品监督管理部门

B、国务院食品药品监督管理部门

C、省级食品药品监督管理部门

D、市级食品药品监督管理部门

正确答案：C

8、（）由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适合性进行正式评价。

A、质量评审

B、审核核审

C、活动评审

D、管理评审

正确答案：D

9、收缩压正常范围（）。

A、90～139毫米汞柱

B、60～89毫米汞柱

C、30～40毫米汞柱

D、不超过140毫米

正确答案：A

答案解析：动脉血压在心室收缩时升高，其最高值称为心缩压或收缩压；心室舒张时血压下降，其最低值称为心舒压或舒张压。收缩压与舒张压之差称为脉压。正常人的血压随性别和年龄而异，一般男性高于女性、老年高于幼年。其正常范围，收缩压为90～139mm汞柱，舒张压为60~89mm汞柱。脉压为30~40mm汞柱。收缩压持久超过140mm汞柱或舒张压持久超过90mm汞柱，则可能是高血压。

10、医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是（）。

A、医疗器械的质量标准

B、医疗器械说明书

C、医疗器械的广告

D、营业员的解说

正确答案：B

11、对于可能产生过压的设备必须配有压力释放装置，并且必须有足够大的释放能力，以保证当供给压力的控制装置失效时，它所连接的系统的压力不超过最大容许工作压力的（）。

A、10%

B、15%

C、25%

D、20%

正确答案：A

12、通常医疗器械的功能是通过下列哪一方式完成的（）。

A、物理

B、免疫

C、生物

D、化学

正确答案：A

13、电击是指超过一定数量的电流通过人体而引起的（）。

A、各种外力伤害

B、各种电伤害

C、各种皮肤伤害

D、各种内脏伤害

正确答案：B

14、以下有关心肌说法错误的有（）。

A、属于随意肌

B、心肌纤维呈短柱状，显横纹

C、每一心肌纤维一般只有一个核，位于细胞的中央

D、心肌纤维有分枝，并互相连接成网

正确答案：A

15、医疗器械经营企业的经营质量主要责任人是（）。

A、质量管理人员

B、企业法定代表人或者负责人

C、质检员

D、质量管理机构

正确答案：B

答案解析：根据2014年版《医疗器械经营质量管理规范》：第五条企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。

16、电磁干扰的传播途径包括（）。

A、传导、扩散、辐射

B、传导、耦合、辐射

C、扩散、耦合、辐射

D、传导、耦合、扩散

正确答案：B

17、一般适用于外形比较简单、内部结构较为复杂机件的表达方法是（）。

A、基本视图

B、全剖视图

C、半剖视图

D、局部剖视图

正确答案：B

18、在电离辐射作用下，机体的反应程度取决