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医疗器械通用知识测试题（附答案）

一、单选题（共72题，每题1分，共72分）

1、椎骨形态上属于（）。

A、长骨

B、短骨

C、扁骨

D、不规则骨

正确答案：D

答案解析：骨骼分长骨、短骨、扁骨和不规则骨。长骨主要部分在四肢；短骨主要包括腕骨、跗骨；扁骨主要包括颅顶骨、额骨、颞骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不规则骨主要包括椎骨、含气骨。

2、（）是为评定计量器具的计量特性，确定其是否符合法定要求所进行的全部工作(JJF1001-1998)。

A、计量

B、器具

C、测量

D、检定

正确答案：D

3、关节的主要结构不包括（）。

A、关节面

B、关节囊

C、关节头

D、关节腔

正确答案：C

答案解析：关节的主要结构：关节面、关节囊、关节腔。

4、境内医疗器械临床试验的备案部门为（）。

A、临床试验机构所在地省级卫生行政主管部门

B、临床试验申办者所在地省级卫生行政主管部门

C、临床试验机构所在地省级食品药品监督管理部门

D、临床试验申办者所在地省级食品药品监督管理部门

正确答案：D

5、尺寸?40+0.014?0.010?40?0.010+0.014\phi40_{-0.010}^{+0.014}中的尺寸公差是（）。

A、0.024

B、Φ40.014

C、Φ39.990

D、Φ40

正确答案：A

6、气体在某液体界面上扩散时，两个区域之间的（）差越大，扩散速度相对越快。

A、密度

B、浓度

C、分压

D、压力

正确答案：C

7、骨折时（）对骨的再生和愈合起重要作用。

A、骨质

B、骨骺

C、骨髓

D、骨膜

正确答案：D

答案解析：骨膜含有丰富的血管、神经，起营养作用；并有成骨细胞，在生长发育期间，它可以造骨，使骨逐渐变粗，骨折时对骨的再生和愈合起重要作用。

8、能激活胃蛋白酶原，使之转变成胃蛋白酶的是（）。

A、盐酸

B、胃蛋白酶原

C、粘液

D、粘蛋白

正确答案：A

答案解析：胃腺主要由下列数种细胞构成：（1）胃酶细胞（又称主细胞），分泌胃蛋白酶原，后者在胃酸（通常所称的胃酸即指盐酸而言）的作用下变为具有活性的胃蛋白酶；（2）盐酸细胞（又称壁细胞），体积较胃酶细胞大，而数量较胃酶细胞少，主要分泌盐酸；（3）粘液细胞，分泌粘液和黏蛋白，在贲门及幽门部的腺体只能分泌粘液。

9、骨松质主要分布于（）。

A、骨的外层

B、骨干

C、短骨内部

D、骨的中心

正确答案：C

答案解析：骨质分骨密质和骨松质，骨密质坚硬，位于骨外层及长骨的骨干；骨松质呈蜂窝状，由互相交错的骨小梁构成，分布在骨骺或短骨内部。

10、受理第一类医疗器械进口产品备案的部门是（）。

A、市级食品药品监督管理部门

B、国务院食品药品监督管理部门

C、省级食品药品监督管理部门

D、县级食品药品监督管理部门

正确答案：B

11、医疗器械经营企业、使用单位应当协助医疗器器械生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，（）。

A、控制和收回存在缺陷的医疗器帆

B、销毁已到设计寿命的医疗器械

C、报废不再使用的医疗器械

D、控制和收回已到设计好命的医疗器械

正确答案：A

12、某凹球面镜的曲率半径是40cm，一物体放在该凹面镜前40cm处，则所成的像位于该面镜（）处。

A、前20cm

B、前10cm

C、前无穷远

D、前40cm

正确答案：D

答案解析：根据计算公式：1u+1v=2r=1f1u+1v=2r=1f\frac{1}{u}+\frac{1}{v}=\frac{2}{r}=\frac{1}{f}物距u取40，半径r取40，则有140+1v=240140+1v=240\frac{1}{40}+\frac{1}{v}=\frac{2}{40}可求出v=40，因此选D

13、足部的附骨形态上属于（）。

A、长骨

B、短骨

C、扁骨

D、不规则骨

正确答案：B

答案解析：骨骼分长骨、短骨、扁骨和不规则骨。长骨主要部分在四肢；短骨主要包括腕骨、跗骨；扁骨主要包括颅顶骨、额骨、颞骨、蝶骨、枕骨、肩胛骨、胸骨、肋骨、盆骨；不规则骨主要包括椎骨、含气骨。

14、（）具有法制性，也是国家对测量工作实施的一种监督。

A、计量

B、测量

C、校准

D、检定

正确答案：D

15、下列说法错误的是（）。

A、医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确

B、医疗器械说明书和标签文字内容必须使用中文

C、医疗器械说明书和标签的文字、符号、图形等应当准确、清晰、规范

D、医疗器械说明书和标签文字内容不能附加其他文种

正确答案：D

16、计量认证是依据（）。

A、《中华人民共和国计量法》

B、CNAS

C、CMA

D、地方法规

正确答案：A

17、以哺乳类骨骼肌细胞为例，正常时细胞内K+浓度大约为细胞外的（）。

A、10倍

B、40倍

C、30倍

D、20