IATF16949：2016-常见问题（FAQ）解释.pdfVIP

FAQ

对：内现有要求的解释

FAQ就是IATF169492016，就是对于某些标准条款的

要求，在我们在执行过程中应该如何去理解，它会用FAQ的形式来给大家进行

发布。

常见问题1-11于2017年10月发布。

常见问题12-20于2018年4月发布。

常见问题21-22于2018年6月发布。

修订的常见问题18于2018年10月发布。

常见问题10和常见问题18于2018年11月删除。

常见问题23-26于2019年3月发布。

1

为什么这两本手册（IATF16949：2016和ISO9001：2015）比ISO/TS16949版本贵很多？

(前言-汽车QMS标准)

IATF和ISO无法就以合并的文件形式发布IATF16949达成许可协议。为了不再推迟新的IATF16949标准的

推出，IATF决定以双手册格式出版。

在发布之前，IATF确实与国际认证机构确认其他行业也使用双手册模式来确定其行业特定要求，并使用双

手册模式进行审核，虽然不是最佳的，却是有效的。

IATF通过继续保持联络委员会地位来与ISO保持着强有力的合作关系，确保持续符合ISO9001。

2

为什么有两本手册（IATF16949：2016和ISO9001：2015）？

两本手册而不是一本手册使阅读和理解要求变得更加困难。(前言-汽车QMS标准)

因为ISO和IATF之间没有关于IATF16949合并格式的共同许可协议，所以IATF无法就ISO9001：2015标准

谈判折扣。

IATF保持汽车特定内容的价格与之前的定价一致。

从本质上讲，差异在于出版ISO9001需要给ISO全额价格。

3

如果在IATF16949标准中发现翻译错误，应该怎么办？(前言-汽车QMS标准)

IATF使用确定的过程来管理标准翻译，包括“交叉核对”翻译以确保准确性。如果组织或认证机构识别出所

认为的翻译错误，应联系IATF成员行业协会或支持其认证机构的监督办公室。

4

该条款的范围是什么？许多组织专注于产品的法律法规要求，却不相信他们有与制造产品或制造过程相

关的产品安全。(4.4.1.2产品安全)

本条款着重关注影响最终装配安全性能的产品和制造工艺特性。这些特性可能不是在法律法规要求中直接

提出的，而是可能由顾客定义的。

5

意图是将职责分配给特定的职能（例如质量）、特定的职位（例如质量总监）还是名义上的个人（例如Bob

Smith）呢？(5.3.1组织的角色、职责和权限-补充)

职责分配给组织内的角色/职位（如特定职位，质量总监）。虽然个人可能在他们的角色中承担这些责任，

但是职责仍然属于角色（例如质量总监）。因此，高层管理者将责任和权力分配给角色，而不是名义上的

个人。

6

每台仪器或设备都需要进行测量系统评估（MSA）研究吗？(7.1.5.1.1测量系统评估)

不需要。对每件设备进行完整的统计研究是不必要的。可以对具有相同特征（例如测量范围、分辨率、重

复性等）的仪器进行分组，并且可以使用样品仪器（代表一组相似测量仪器）进行统计学研究。

7

7.1.5.3.2外部实验室

问题1:什么时候设备制造商可用于校准检验和测试设备？

如果认可的实验室存在但是非常偏远和/或昂贵，并且检验或测试设备制造商在附近并且可用，是否可以使

用它们（即使它们没有获得为ISO/IEC17025认证）？

解答1:

作为检验或测试设备设计和制造的一部分，检验或测试设备制造商制定了设备维护和调整的方法，以满足

校准要求。因此，检验和测试设备的原始设备制造商有资格校准他们设计和制造的设备。

在使用任何主机厂进行校准服务之前，组织应获得顾客的批准。

问题2:如果组织在最终组装和测试区域有检、测量和测试设备，是否可以被认为是内部实验室？

解答2:

不可以。在生产过程或装配过程任何部分使用的在线测量和测试设备都不被视为内部实验室。

8

该文件（可能是一个表、列表或矩阵）是否必须包含非IATF主机厂和一级供应商？除了企业社会责任之

外，是否需要将所有顾客要求都包含在文件中？(7.5.1.1质量管理体系文件)

根据IATF16949第4.3.2节，组织负责评估顾客要求，包括顾客特定要求，并将其纳入组织质量管理体系的

范围。

根据IATF16949