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医院药品追溯管理制度

一、总则

为了保障患者用药安全和医院药品质量，有效防范药品流通环节中可能存在的各类风险和问题，我院特制定本《医院药品追溯管理制度》（以下简称“制度”）。本制度的制定依据国家相关法律法规、药品管理政策，并结合我院实际情况制订，适用于我院各临床科室、药房。

二、管理范围

本制度适用于我院所有进口、销售、储存以及使用的药品，包括西药、中成药、生物制品以及医疗器械中的药品。

三、追溯管理体系

1.设立追溯体系

（1）建立药品采购、入库、销售、使用等全流程的信息追溯体系，确保能够及时准确地获取药品的流向信息和质量信息；

（2）明确药品源头查询的途径和方式，做到便捷、快速定位。

2.追溯信息核查

（1）对药品进货时的生产日期、批号、有效期等信息进行核查，确保药品的合格性；

（2）对收到的药品进行精确入库，记录药品的数量、生产批号等信息；

（3）对药品库存进行定期清查，确保药品信息的准确性；

（4）对药品销售时的出库信息进行记录，确保药品流向的清晰；

（5）对退库药品的信息进行核实，确保退库药品的质量安全。

3.药品追溯流程

（1）药品的追溯流程应包含从采购到销售、使用的全过程，确保全程追溯；

（2）药品的追溯信息应囊括药品名称、生产日期、批号、有效期、供货商信息等关键信息；

（3）在无法有效追溯的情况下，应该立即对该批次药品进行召回，并进行严格查验。

4.追溯信息管理

（1）建立健全药品追溯信息管理系统，确保信息的准确性和完整性；

（2）对药品追溯信息进行定期更新和保留，保证信息的时效性；

（3）建立相关的信息管理岗位，负责指导、监督并协调药品追溯信息的工作；

（4）对追溯信息进行备份和存档，以备查验。

四、追溯管理责任

1.药房管理责任

（1）药房应当对采购、入库、销售等环节的药品信息进行记录和管理，确保药品信息的准确性；

（2）药房应当负责对药品进行有效的库存管理，确保药品进销存信息的真实性；

（3）药房应当加强与药品供应商的沟通与合作，确保供货商信息的真实可靠性。

2.临床科室管理责任

（1）临床科室应当对所用药品进行严格管理，确保药品的质量和安全性；

（2）临床科室应当做好药品使用记录，并定期对药品使用情况进行检查，确保药品使用的合理性。

3.医院管理责任

（1）医院应当建立健全药品追溯管理制度，并通过内部审核、培训等方式加强医护人员的管理意识；

（2）医院应当定期对药品追溯信息进行审核，及时处理追溯信息出现的问题；

（3）医院应当加强与监管部门的沟通与合作，及时报告药品追溯信息中出现的问题或风险。

五、不良事件处理

1.发生不良事件时，医院应当及时启动药品追溯管理体系，追溯不良事件中可能存在的药品问题，迅速查明药品的来源和去向等信息；

2.对于追溯信息不完整的药品，医院应当立即对相关批次药品进行召回，并进行严格查验和处理；

3.对于造成不良事件的药品或不良事件可能发生的环节，医院应当对相关人员进行调查处理，并采取相应的措施，确保类似事件不再发生。

六、附则

本制度自颁布之日起正式执行，如有需要修改，须经医院管理层审批，并报国家相关部门备案。

本制度的解释权归医院管理层所有。

经过以上规定，我院的药品追溯管理制度得以建立，希望广大医护人员能够严格遵守，确保患者用药安全和药品质量，共同为医疗卫生事业的发展做出贡献。