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质量安全管理方案

目录

一、质量安全管理方案概述....................................3

1.1方案背景.............................................3

1.2方案目标.............................................4

1.3方案范围.............................................5

二、质量管理体系建立与实施..................................6

2.1管理体系框架.........................................7

2.2质量目标与指标.......................................8

2.3质量管理职责与权限...................................8

三、质量安全管理组织机构....................................9

3.1组织结构图..........................................10

3.2职责分工............................................11

3.3人员培训与资质......................................13

四、质量安全管理流程.......................................14

4.1设计与开发..........................................15

4.1.1设计输入审查....................................16

4.1.2设计评审........................................17

4.1.3设计验证........................................17

4.2生产过程............................................18

4.2.1原材料采购与检验................................20

4.2.2生产过程控制....................................21

4.2.3成品检验........................................22

4.3出厂交付............................................23

4.3.1出厂检验........................................24

4.3.2文件交付........................................25

4.3.3客户服务........................................26

五、质量安全管理措施.......................................27

5.1预防措施............................................28

5.1.1风险评估与控制..................................29

5.1.2预防性维护......................................30

5.1.3内部审核........................................32

5.2应急措施............................................32

5.2.1应急预案........................................33

5.2.2应急响应........................................35

5.2.3事故调查与分析..................................36

六、质量记录与信息管理.....................................37

6.1质量记录体系........................................38

6.2