药剂学-中药片剂的制备.pptVIP

使流动、充填等粉体操作顺利进行，可减少片重差异;制备方法;药物;一、湿法制粒压片法;（一）工艺流程;（二）原料的处理;（三）制颗粒;2.方法（包括制软材、制湿颗粒、干燥、整粒等过程）;制湿颗粒;;湿颗粒干燥;干颗粒的质量要求：;干颗粒前处理;（四）压片;2）压片机与压片过程;(1)单冲压片机

主要结构：

①加料器—加料斗、饲料器；

②压缩部件—上、下冲和模圈；

③各种调节器—压力调节器、片重调节器、出片调节器。;（1）单冲压片机;80片/分，适用于新产品试制或少量生产。

单侧加压（上冲加压）压力分布不够均匀，易出现裂片，且噪声较大。;（2）旋转式压片机;（2）旋转式压片机;二、干法压片;干法制粒：;（一）干法制粒压片法;定义：药物+辅料混合直接压片

优点：设备简单、省时节能、工艺简便、工序少、产品崩解或溶出快

弱点：粉末的流动性差、片重差异大，易造成裂片等

适用对象：湿热不稳定的药物

常用辅料：微晶纤维素、可压性淀粉、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、微粉硅胶等;某些结晶性药物（阿司匹林、氯化钠、氯化钾、溴化钾、硫酸亚铁、VC等）呈正方晶型，流动性、可压性均较好，经粉碎过筛加入崩解剂及润滑剂混匀，即可直接压片。;裂片：从腰间裂开。原因：粘合剂选择不当，细粉过多，压力过大，冲头与膜圈不符等。

松片：硬度不够，振动易松散破碎。解决方法：调整压力，增加粘合剂。;粘冲：冲头或冲模上粘有细粉致片子表面不平或有凹痕。原因：颗粒含水量多，润滑剂使用不当，冲头表面粗糙或环境湿度大

片重差异超限：原因：颗粒大小不均，流速不一致，下冲升级不灵活。解决：重制颗粒，及时疏通加料斗、施粉器;崩解迟缓：不能在规定的时间内完全崩解或溶解。原因崩解剂选用不当，用量不足，润滑剂用量过大，粘合剂粘性太大，压力太大，片子硬度大等。

变色与色斑：颜色改变或色泽不一。原因颗粒过硬，混料不均，压平机油污等;麻点：表面产生许多小凹点。润滑剂和粘合剂用量不足，颗粒吸潮，颗粒大小不均，粗粒和细粉过多，冲头表面粗糙。

卷边：冲头与膜圈碰撞，使冲头卷边。造成片子表面有半圆形刻痕。

迭片：两药片迭压在一起。原因出片调节器，上冲粘片，加料斗故障。;三、片剂制备中可能发生的问题及原因分析